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Proposta Regolamento / Nuovo sistema europeo di normazione

Proposta Regolamento / Nuovo sistema europeo di normazione

Proposta Regolamento / Nuovo sistema europeo di normazione Ottobre 2026

ID 27239 | 06.10.2026 / Allegato

Il 06 Ottobre 2026, la Commissione europea ha presentato una proposta che mira alla modernizzare del sistema europeo di normazione per renderlo più rapido, aumentare la rappresentanza delle piccole e medie imprese e sostenere gli interessi strategici dell'Unione europea. Gli standard sono essenziali per il funzionamento dell'economia dell'UE. Contribuiscono a garantire la sicurezza e l'interoperabilità, offrono certezza giuridica e consentono l'accesso al mercato in settori che spaziano dalle tecnologie pulite e dalle batterie ai prodotti per l'edilizia, alla sicurezza informatica e alla produzione avanzata.

Le norme europee armonizzate svolgono un ruolo centrale nell'aiutare le imprese a dimostrare la conformità alla legislazione UE, riducendo i costi e migliorando la qualità e la fiducia dei consumatori. Tuttavia, l'attuale sistema di standardizzazione fatica a tenere il passo con la rapida innovazione e gli sviluppi tecnologici, che rendono necessario lo sviluppo tempestivo di nuove norme.

La Commissione propone pertanto una revisione della legislazione vigente al fine di rendere lo sviluppo delle norme più reattivo, preservandone al contempo i punti di forza fondamentali quali la partnership pubblico-privata che coinvolge gli organismi europei di normazione.

La proposta introduce scadenze più precise per lo sviluppo degli standard richiesti dalla Commissione e chiarisce l'utilizzo delle specifiche comuni come misura transitoria e mirata.

La Commissione propone inoltre di consentire un maggiore utilizzo di specifiche tecniche esterne, a determinate condizioni e con garanzie specifiche. Inoltre, consentirebbe la presentazione di documenti intermedi a supporto della conformità. Ciò contribuirebbe a far sì che le soluzioni innovative raggiungano più rapidamente il mercato, mentre le norme definitive sono ancora in fase di sviluppo. La Commissione propone infine di consentire ad altri organismi di normazione di contribuire ai lavori tecnici in caso di esigenze urgenti o altamente specializzate.

La Commissione stima che, nel loro insieme, queste misure ridurrebbero il tempo medio necessario per sviluppare una norma da sei a quattro anni, aumentando così la capacità dell'Unione di plasmare la standardizzazione a livello globale e semplificando al contempo l'accesso delle imprese al mercato unico.

La proposta introduce disposizioni che rafforzano gli obblighi degli organismi di normazione europei e nazionali per garantire un'effettiva partecipazione e rappresentanza delle piccole e medie imprese, della società civile, del mondo accademico e delle autorità pubbliche nel processo di normazione. La proposta introduce inoltre requisiti di trasparenza e responsabilità. Una maggiore partecipazione contribuirà ad arricchire il processo di normazione con una gamma più ampia di competenze.

A seguito delle recenti sentenze della Corte di giustizia europea, la Commissione propone di codificare tali norme per garantire il libero accesso agli standard sviluppati ai sensi del diritto dell'UE attraverso la creazione di archivi dedicati, rendendo così gli standard più facilmente accessibili a imprese, autorità pubbliche, società civile e cittadini.

Poiché gli standard svolgono un ruolo importante nell'immissione dei prodotti sul mercato, le giurisdizioni che investono nella definizione di standard hanno maggiori probabilità di vederli adottati a livello globale. Data questa importanza geopolitica, la proposta contribuisce anche a un maggiore coordinamento dell'Unione in materia di standardizzazione internazionale. Ciò favorirà un approccio più coerente, contribuendo a promuovere gli interessi europei nel rispetto dei principi dell'OMC.

La Commissione propone inoltre di creare un Centro di esperti sulla standardizzazione europea per garantire un orientamento strategico più solido, un migliore coordinamento tra le diverse politiche e un maggiore allineamento tra le attività di standardizzazione e le priorità dell'UE.

Prossimi passi

Le misure proposte saranno ora esaminate dal Parlamento europeo e dal Consiglio dell'Unione europea prima della loro adozione ed entrata in vigore.

Sfondo

La standardizzazione europea è da tempo un pilastro del mercato unico, contribuendo a rimuovere le barriere tecniche fornendo un quadro comune per prodotti e servizi in tutta l'Unione.

Il sistema si basa attualmente sulla cooperazione tra gli enti europei di normazione riconosciuti (CEN, CENELEC ed ETSI), gli enti nazionali di normazione, l'industria, le autorità pubbliche, i rappresentanti dei consumatori, i sindacati, le organizzazioni ambientaliste e altri soggetti interessati.

L'attuale quadro normativo europeo in materia di standardizzazione è definito dal regolamento (UE) n. 1025/2012 sulla standardizzazione europea, che stabilisce la base giuridica per lo sviluppo di norme europee e norme armonizzate a sostegno della legislazione e delle politiche dell'Unione.

Nel corso dell'ultimo decennio, l'UE ha adottato misure per rafforzare questo quadro, anche attraverso la strategia di standardizzazione del 2021 e la valutazione del regolamento (UE) n. 1025/2012 prevista per il 2025.

La proposta odierna si basa su tale lavoro, aggiornando la governance e gli strumenti del sistema affinché possa continuare a sostenere l'innovazione, la competitività e gli obiettivi politici più ampi dell'Unione in un contesto economico e geopolitico in rapida evoluzione.

[...]

Domande e risposte sul nuovo regolamento di standardizzazione.

Che cos'è uno standard e come vengono sviluppati gli standard in Europa?

Uno standard è un documento tecnico che definisce le specifiche per un prodotto, un servizio o un processo. Viene redatto da esperti e successivamente adottato per consenso. Copre un'ampia gamma di ambiti, dalle dimensioni di un foglio A4 alla sicurezza di un giocattolo per bambini o alla compatibilità di un caricabatterie per cellulari.

Molti standard sono volontari, ma anche quando lo sono, le imprese hanno un forte incentivo ad applicarli. Un prodotto realizzato secondo uno standard riconosciuto può essere venduto in tutto il Mercato Unico, senza dover essere adattato a normative nazionali divergenti. Ciò dimostra sicurezza e qualità, garantisce l'interoperabilità e riduce i costi.

In Europa, gli standard vengono sviluppati attraverso una partnership pubblico-privata. I tre organismi europei di normazione (CEN, CENELEC ed ETSI) collaborano con gli enti nazionali di normazione, e gli standard vengono redatti da esperti provenienti dall'industria, dalle organizzazioni dei consumatori, dai rappresentanti dei lavoratori, dalla società civile, dal mondo accademico e dalle autorità pubbliche. Sebbene la Commissione non elabori direttamente gli standard, può richiederne la stesura a supporto della legislazione UE e contribuire al finanziamento del sistema.

Perché le norme armonizzate sono importanti per il mercato unico?

Le norme armonizzate sono importanti per il mercato unico perché traducono i requisiti giuridici dell'UE in un insieme pratico di specifiche tecniche utilizzabili in tutti gli Stati membri. Elaborate dal CEN, dal CENELEC o dall'ETSI su richiesta della Commissione, conferiscono ai prodotti e ai servizi una presunzione di conformità al diritto dell'UE una volta pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Ciò conferisce loro un ruolo giuridico speciale. Fornendo un percorso riconosciuto per la conformità, riducono le barriere tecniche al commercio, sostengono la libera circolazione di beni e servizi e rendono più facile ed economico per le imprese, soprattutto piccole e medie, accedere al mercato dell'UE, garantendo al contempo sicurezza, interoperabilità e fiducia dei consumatori.

In che modo ciò aiuterà le imprese, in particolare le piccole e medie imprese?

Il nuovo regolamento di standardizzazione ridurrà di un terzo i tempi necessari per lo sviluppo di una norma e consentirà ai prodotti di beneficiare più rapidamente della presunzione di conformità, facilitando l'accesso al mercato e riducendo i costi di adeguamento. Inoltre, beneficeranno del libero accesso alle norme a supporto del diritto dell'UE.

Le piccole imprese trarranno particolare vantaggio da standard più rapidi, dall'accesso gratuito agli stessi e da un accesso più agevole al mercato. La proposta prevede inoltre che gli enti nazionali di normazione riducano i costi di partecipazione ai processi di standardizzazione per le piccole e medie imprese.

Chi elabora gli standard in Europa e cosa cambierà con il nuovo regolamento?

La standardizzazione in Europa si basa su una partnership pubblico-privata. A livello europeo, sono responsabili tre organismi di normazione europei ufficialmente riconosciuti: il CEN, che copre la maggior parte dei settori; il CENELEC, per il settore elettrotecnico; e l'ETSI, per le telecomunicazioni e le TIC. Questi organismi collaborano con gli enti di normazione nazionali di ciascuno Stato membro e i contenuti tecnici sono redatti da esperti del settore (anche provenienti da piccole e medie imprese), autorità pubbliche, organizzazioni dei consumatori, rappresentanti dei lavoratori, organizzazioni ambientaliste, mondo accademico e altri gruppi pertinenti. Per i contenuti di rilevanza internazionale, gli organismi europei cooperano strettamente con le loro controparti globali: ISO, IEC e ITU.

Il nuovo regolamento manterrà lo stesso sistema con un miglioramento fondamentale: la Commissione, previa consultazione degli organismi europei di normazione, potrà inviare le richieste di normazione agli organismi di normazione designati. Ciò le consentirà di mobilitare rapidamente le competenze richieste, preservando al contempo il ruolo centrale degli organismi europei di normazione nel processo.

Come intendi accelerare lo sviluppo degli standard?

Accelereremo il processo di standardizzazione rendendo il sistema più agile, prevedibile e meno burocratico. In concreto, ciò significa una più rapida adozione delle specifiche esistenti di alta qualità negli standard europei, un utilizzo più chiaro delle specifiche comuni e una presunzione temporanea di conformità per alcuni risultati tecnici emergenti. Miglioreremo inoltre la pianificazione e la responsabilità attraverso una migliore previsione delle esigenze, l'implementazione di indicatori chiave di prestazione e il monitoraggio in tempo reale tramite una piattaforma digitale. Infine, introdurremo scadenze vincolanti, semplificheremo le procedure e, nel rispetto di rigorose garanzie e con l'approvazione degli Stati membri, consentiremo percorsi alternativi per l'invio di alcune richieste della Commissione ad organismi di normazione diversi dai tre organismi europei di normazione.

In che modo il sistema di standardizzazione europeo interagisce con gli standard internazionali e quali cambiamenti apporterà la proposta?

I sistemi di standardizzazione europei e internazionali sono strettamente interconnessi. In virtù di un accordo di cooperazione di lunga data, l'Accordo di Vienna tra CEN e ISO e l'Accordo di Francoforte tra CENELEC e IEC, gran parte degli standard europei deriva da standard internazionali o vi è allineata. Ciò evita la duplicazione degli sforzi e favorisce il commercio globale, in linea con i principi dell'Organizzazione Mondiale del Commercio in materia di barriere tecniche al commercio. Allo stesso tempo, l'UE non può più fare affidamento su standard che garantiscano la presunzione di conformità nelle nuove tecnologie strategiche come l'intelligenza artificiale, la sicurezza informatica e le batterie, mentre altre economie si muovono più rapidamente. Questo è uno dei fattori che giustificano l'enfasi posta dalla proposta sul coordinamento internazionale. La riforma promuove pertanto un maggiore coordinamento dell'Unione negli organismi di standardizzazione internazionali, in modo che l'UE possa promuovere i propri interessi e valori in modo più efficace, dato che la definizione degli standard assume un'importanza geopolitica sempre maggiore.

Gli standard saranno gratuiti? Come finanzieranno gli enti europei di normazione la standardizzazione se gli standard saranno gratuiti?

Recenti sentenze della Corte di giustizia dell'UE hanno stabilito che le norme citate nella legislazione dell'UE fanno parte del diritto dell'UE e pertanto devono essere rese disponibili gratuitamente. La proposta introduce quindi un cambiamento fondamentale all'attuale sistema di standardizzazione: le norme armonizzate e quelle citate nel diritto dell'UE sarebbero liberamente accessibili. Le norme in questione rappresentano circa 3.650 delle 27.000 norme disponibili nei cataloghi degli organismi di standardizzazione europei.

Le norme armonizzate rappresentano solo una piccola parte delle entrate degli enti europei di normazione. Le norme ETSI sono già gratuite, e non solo quelle armonizzate.

La digitalizzazione offre alle organizzazioni europee di normazione la possibilità di proporre nuovi servizi che, oltre a generare valore aggiunto per gli utenti degli standard, creano per loro nuove fonti di reddito.

Ci saranno periodi di transizione?

La maggior parte delle principali modifiche legislative dell'UE prevede un periodo di transizione tra l'adozione e l'applicazione, dando alle imprese e alle autorità il tempo di adattarsi. La durata esatta sarà stabilita nell'atto legislativo definitivo.

Quando entreranno in vigore le nuove norme?

Dipende dall'iter legislativo. In genere, la legislazione dell'UE entra in vigore dopo l'adozione formale e la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, con applicazione immediata o dopo un periodo transitorio prestabilito.

Fonte: CE

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