ID 27217 | 03.10.2026 / Allegato Preview
ISO 11607-3:2026
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Requirements for process development for forming, sealing and assembly
Published (Edition 1, Sett. 2026)
_________
This document specifies requirements for process development for forming, sealing and assembly of packaging for medical devices to be terminally sterilized, when utilizing heat sealing technologies.
This document recommends minimum heat sealing equipment features to support subsequent validation, process control and monitoring.
This document applies to both preformed sterile barrier systems and sterile barrier systems.
This document utilizes the sterile barrier system specification to develop the process specification using the principles of risk management.
This document is intended to be used prior to process validation.
NOTE
ISO 11607-2 provides requirements for process specification and process validation.
ID 22190 | 06.07.2024 / In allegato
Internazionalizzazione delle MPMI - Linee guida e raccomandazioni per attività di audit e assessment
Data disponibilità...
ID 23469 | 16.02.2025
Safety Integrity Software Tool for the Evaluation of Machine Applications
Rilasciata da IFA la Versione stabile di SISTEMA 2 (2.1.0 Buil...
Prove di reazione al fuoco dei prodotti - Determinazione del potere calorifico superiore
La norma descrive un metodo per la determinazione del potere calorifico superiore dei prodot...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
