CEI UNI EN ISO 14708-2:2023 / DMIA - Parte 2: Pacemaker cardiaci
ID 19310 | 26.02.2023 / In allegato Preview
CEI UNI EN ISO 14708-2:2023 Impianti chirurgici - Dispositivi medici impiantabili attivi - Parte 2: Pacemaker cardiaci
Classificazione CEI: 62-278
Data pubblicazione: 02.2023 _________
La Norma specifica i requisiti applicabili ai dispositivi medici impiantabili attivi destinati al trattamento delle bradiaritmie e ai dispositivi che forniscono terapie di risincronizzazione cardiaca. Le prove specificate in questa norma sono prove di tipo e devono essere eseguite su campioni di un dispositivo per dimostrarne la conformità. Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese, in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
ISO 14708-1:2014 / Parte 1: Active implantable medical devices (AIMD) Safety, marking and for information
ISO 14708-1:2014 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Data pubblicazione: 2014
ISO 14708-1:2014 specifies requirements that are generally applicable to active implantable medical devices. The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of an active implantable medical device to show compliance. ISO 14708-1:2014 is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs).
ISO 14708-1:2014 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the active implantable medical devices.
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Circolare MASE n. 39940 del 03.03.2025 - Istruzioni operative rifiuti da sfalci e potature ID 23666 | 21.03.2025 / In allegato Circolare MASE n. 39940 del 03.03.2025 - OGGETTO: DL Ambiente - Gestione dei rifiuti da sfalci e potature del verde - Istruzioni operative Con riferimento alla pregressa…
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Regolamento Disciplina semplificata terre e rocce da scavo / Notifica CE 21.03.2025 ID 23668 | 22.03.2025 / In allegato Regolamento notificato CE 21.03.2025 Regolamento recante disciplina semplificata della gestione delle terre e rocce da scavo, ai sensi dell’articolo 48 del Decreto-Legge 24…
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UNI 11664-X:2025 - Livelli di prestazione pulizia delle strade e gestione dei rifiuti urbani ID 23661 | 20.03.2025 / In allegato Preview Norme della serie UNI 11664-X:2025, in vigore dal 20 marzo 2025, riguardanti i livelli di prestazione e modalità e condizioni di accettazione dei servizi di…
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Nota INL - Conferenza delle Regioni e PA / Conformità macchine ante direttiva ID 23655 | 19.03.2025 / In allegato Testo nota Circolare n. 2668 del 18 marzo 2025 - OGGETTO: Modalità di applicazione delle sanzioni ai precetti riconducibili alla stessa categoria omogenea - Conformità macchine ante…
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Decreto attuativo Riforma CdS - Installazione dispositivo di tipo alcolock ID 23654 | 19.03.2025 / In allegato Schema di DM inviato CE Schema di DM Caratteristiche e modalità di installazione del dispositivo di tipo alcolock Numero di notifica: 2025/0149/IT (Italy)Data di ricezione:…
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Directive 2014/68/EU PED: Harmonised standards published in the OJ | Update 03.02.2025 / Format PDF / XLS ID 23637 | 03 February 2025 / Official list in attachment (PDF / XLS) EN / IT Summary of references of harmonised standards for PED Directive 2014/68/EU update Decision (EU) 2025/165 of…
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