~ 2000 / 2026 ~
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ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices
Progetti Pdr UNI | Maschere di comunità
Permalink:
https://certifico.com/id/10890
Progetti Pdr UNI | Maschere di comunità
UNI, 29.05.2020
I progetti di prassi di riferimento sono sottoposti alla consultazione pubblica al fine di raccogliere le osservazioni da parte del mercato prima di procedere alla stesura del testo definitivo fino all'11 giugno 2020.
Progetti di prassi di riferimento:
- “Maschere di comunità – Parte 1: Requisiti, designazione e marcatura”, che fornisce i requisiti prestazionali, inclusi gli elementi utili per una loro classificazione e marcatura e indicazioni relative alla valutazione di conformità
- “Maschere di comunità – Parte 2: Metodi di prova”, con le indicazioni per lo svolgimento di un metodo di prova innovativo per misurarne le prestazioni filtranti mediante due prove distinte, ovvero l’efficienza di rimozione delle particelle e la resistenza all’attraversamento dell'aria.
Questi due documenti avranno un impatto diretto su tutte le mascherine (monouso o lavabili, anche autoprodotte) che nella cosiddetta “fase due” di convivenza con il Covid-19, saremo tutti obbligati ad indossare.
Ad eccezione delle categorie di lavoratori che hanno bisogno di dispositivi medici o di protezione individuale, i cittadini potranno infatti utilizzare le mascherine di comunità, così come indicato nel DPCM del 26 aprile 2020, considerate una misura indispensabile per contenere la diffusione del virus, pur non avendo le caratteristiche di dispositivo medico UNI EN 14683 “Maschere facciali ad uso medico”, né di dispositivo di protezione individuale UNI EN 149 “Semimaschere filtranti antipolvere”.
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Fonte: UNI
Collegati:
D.P.C.M. 26 Aprile 2020
UNI EN 14683 | Requisiti maschere facciali uso medico Marcate CE
UNI EN 149:2009 | Marcatura CE semimaschere filtranti FFP
UNI EN 14683 | Requisiti maschere facciali uso medico Marcate CE
UNI EN 149:2009 | Marcatura CE semimaschere filtranti FFP
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