ID 19255 | 16.03.2023 / Preview in allegato
UNI EN ISO 15189:2023
Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza
La norma specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza per i laboratori medici. Questo documento è applicabile ai laboratori medici nello sviluppo dei loro sistemi di gestione e nella valutazione della loro competenza. È inoltre applicabile per la conferma o il riconoscimento della competenza dei laboratori medici da parte degli utenti del laboratorio, delle autorità di regolamentazione e degli enti di accreditamento.
Quadro di riferimento per le ispezioni basate sul rischio
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