Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
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IARC Monographs Volume 135

IARC Monographs Volume 135

IARC Monographs Volume 135 / Perfluorooctanoic acid (PFOA) and perfluorooctanesulfonic acid (PFOS)

ID 23522 | 26.02.2025 / Attached

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of two agents, perfluorooctanoic acid (PFOA) and perfluorooctanesulfonic acid (PFOS), and their corresponding isomers and salts.

PFOA and PFOS are per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) that are extremely resistant to degradation. First produced in the 1940s, PFOA has extensive uses, including in fluoropolymer manufacture and applications; in surface coatings conferring stain-, oil-,

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Regolamento (UE) n. 649/2012

Regolamento PIC

Regolamento (UE) n. 649/2012 / PIC (Prior Informed Consent) / Consolidato 03.2025

ID 2561 | Update news 27.02.2025 / Testo nativo e consolidato 01.03.2025 in allegato

Regolamento (UE) n. 649/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 luglio 2012 sull’esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose

(GUUE L 201/60 del 27.07.2012)

Entrata in vigore: 16.08.2012

Applicazione: 1° marzo 2014

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 24.02.2025

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 24.02.2025

ID 23520 | Last update: 25.02.2025

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura [...]

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Revisione Regolamento REACH (CE) 1907/2006

Revisione Regolamento REACH  CE  1907 2006   Q4 2025

Revisione Regolamento REACH (CE) 1907/2006 - Q4 2025

ID 23504 | 22.02.2025 / In allegato See Annex Commission work programme 2025 (18)

Nel Programma di lavoro della Commissione 2025 della Commissione Europea dell'11 Febbraio 2025 (allegato) prevista la revisione del Regolamento (CE) 1907/2006 (REACH) nel quarto trimestre del 2025 (Q4 2025).
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Programma di lavoro della Commissione 2025

Il programma di lavoro per il 2025 definisce le strategie chiave, i piani d'azione e le iniziative legislative che costituiranno gli elementi costitutivi del lavoro futuro durante questo mandato per [...]

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La normativa degli Stati Uniti sulle Schede Dati Sicurezza (SDS): OSHA (29 CFR 1910.1200(g))

La normativa degli Stati Uniti per SDS OSHA 29 CFR 1910 1200 g

La normativa degli Stati Uniti sulle Scheda dei Dati di Sicurezza (SDS): OSHA (29 CFR 1910.1200(g)) / Note

ID 23393 | 02.02.2025 / In allegato nota completa - Documenti

La normativa internazionale, inclusa quella dell’Unione Europea (ECHA / REACH) e degli Stati Uniti (OSHA / OSHS), richiede che le SDS (Schede dei Dati di Sicurezza) delle sostanze chimiche, siano disponibili nella lingua ufficiale del paese in cui il prodotto chimico è venduto. Questo requisito garantisce che tutte le parti interessate possano [...]

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Linea guida per il riscontro documentale Regolamento GMP

Rapporto ISTISAN 24 36

Linea guida per il riscontro documentale Regolamento GMP / Ed. 2024

ID 23430 | 09.02.2025 / In allegato

Linea guida per il riscontro documentale sull’applicazione del Regolamento (CE) 2023/2006

Nell’ambito del Progetto CAST (Contatto Alimentare Sicurezza e Tecnologia) sono state sviluppate schede pratiche commentate per il riscontro documentale sull’applicazione del Regolamento (CE) 2023/2006 e s.m.i. sulle buone pratiche di fabbricazione. Le linee guida sono strutturate in una parte di applicazione generale e in una parte di applicazione specifica, distinta per le filiere dei [...]

Relazione piano OGM - dati 2023

Relazione piano OGM   dati 2023

Relazione piano OGM - dati 2023

ID 23431 | 09.02.2025 / In allegato

Con l’anno 2023 inizia il nuovo triennio di programmazione del piano nazionale di controllo ufficiale per ricercare la presenza di OGM negli alimenti, in atto per gli anni 2023-2027.

Come noto il Piano nasce da una consolidata collaborazione tra il Ministero della salute, il Centro di referenza nazionale per la ricerca degli OGM (CROGM) e l’Istituto superiore di sanità al fine di facilitare la programmazione e il coordinamento [...]

Regolamento delegato (UE) 2016/161

Regolamento delegato (UE) 2016/161 / Norme caratteristiche di sicurezza imballaggio medicinali

ID 23422 | 07.02.2025

Regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione, del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano 

GU L 32/1 del 9.2.2016

Entrata in vigore: 29.02.2016

Applicazione  a decorrere dal 9 febbraio 2019

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Decreto Legislativo 6 febbraio 2025 n. 10

Decreto Legislativo 6 febbraio 2025 n  10

Decreto Legislativo 6 febbraio 2025 n. 10 / Norme caratteristiche di sicurezza imballaggio medicinali

ID 23421 | 07.02.2025

Decreto Legislativo 6 febbraio 2025 n. 10 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. 

(GU n.31 del 07.02.2025)

Entrata in vigore del provvedimento: 08/02/2025

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Attività di riscaldo cisterne/tank scarrati dal mezzo di trasporto e lavaggio: Applicabile Seveso

Attivit  di riscaldo di cisterne tank scarrati dal mezzo di trasporto e lavaggio   Applicabile Seveso

Attività di riscaldo cisterne/tank scarrati dal mezzo di trasporto e lavaggio: Applicabile Seveso / Obbligo gestore valutazione superamento soglie

ID 23402 | 04.02.2025 / In allegato Quesito MASE

Le attività di lavaggio interno ed esterno di cisterne, container e veicoli industriali, di deposito di tank vuoti e della loro verifica, così come le operazioni di depressurizzazione preliminari al lavaggio e di riscaldamento, non possono essere considerate equivalenti al mero trasporto di sostanze pericolose e al deposito temporaneo intermedio, sono "stabilimento" ai [...]

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Linee guida classificazione CLP bagni galvanici e assoggettabilità Seveso

Linee guida classificazione CLP bagni galvanici e assoggettabilit  Seveso

Linee guida per la classificazione CLP dei bagni galvanici e la verifica di assoggettabilità al D.Lgs. 105/2015

ID 22561 | 16.09.2024 / In allegato

Scopo del presente lavoro è fornire gli elementi di base per procedere con la classificazione delle miscele utilizzate negli impianti che effettuano trattamenti galvanici, mediante l’applicazione dei criteri definiti dal Regolamento (CE) 1907/2006 (REACH) e dal Regolamento (CE) n.1272/2008 (CLP) al fine di verificare l’eventuale assoggettabilità al D.lgs.105/2015 (normativa “Seveso”).

In tal senso l’utilità del documento è duplice: per gli [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 31.01.2025

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 31.01.2025

ID 23400 | Last update: 31.01.2025

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

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Eurachem Guides

Eurachem guides

Eurachem Guides | Update Gennaio 2025

ID 8653 | Update 28.01.2025 / In allegato Linee guida Eurachem / Download Scheda raccolta

Raccolta delle Guide pubblicate da Eurachem dal 1998 al 2025:

Quality assurance, accreditation and terminology

01. Guide to Quality in Analytical Chemistry: An Aid to Accreditation (2016)
02. Accreditation [...]

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GWP (Global Warming Potential) / Note e calcolo

GWP  Global Warming Potential    Note e calcolo

GWP (Global Warming Potential) / Note e calcolo (Regolamento (UE) 2024/573 F-GAS)

ID 22781 | 23.10.2024 / In allegato

Il GWP (Global Warming Potential) o potenziale di riscaldamento globale, esprime il contributo all'effetto serra di un gas serra relativamente all'effetto della CO2, il cui potenziale di riferimento è pari a 1.

Ogni valore di GWP è calcolato per uno specifico intervallo di tempo (in genere 20, 100 o 500 anni).

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Manuale Regolamento prodotti cosmetici

Manuale prodotti cosmetici

Manuale Regolamento prodotti cosmetici / Prodotti borderline

ID 12696 | 27.01.2025 / Versione 5.4 Novembre 2024

Il Manuale detta orientamenti per la classificazione di prodotti per i quali esistono dubbi rispetto alla loro classificazione come cosmetici (Regolamento (CE) 1223/2009) in relazione ad altre categorie quali medicinali, dispositivi medici, biocidi, o altro
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Manual of the working group on cosmetic products (sub-group on borderline products) on the scope of application of the cosmetics regulation (EC) no 1223/2009 (art. 2(1)(a))

La chiara determinazione del campo [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 27.01.2025

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 27.01.2025

ID 23366 | Last update: 27.01.2025

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

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ISS: Esposizioni pericolose e intossicazioni | 14° Rapporto nazionale

ISS Esposizioni pericolose e intossicazioni 14 Rapporto nazionale

ISS: Esposizioni pericolose e intossicazioni | 14° Rapporto nazionale

ID 23350 | 24.01.2025 / In allegato

Rapporto ISTISAN 24/34 - Sistema informativo nazionale per la sorveglianza delle esposizioni pericolose e delle intossicazioni: casi rilevati nel 2021 in collaborazione con i Centri Antiveleni. Quattordicesimo rapporto annuale.

Il rapporto descrive le caratteristiche dei 29.127 casi di esposizione umana a prodotti chimici compresi tra le categorie EuPCS (European Product Categorisation System) e a cosmetici, giocattoli, tabacco e prodotti correlati, armi/strumenti di autodifesa e prodotti [...]

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Decisione di esecuzione (UE) 2025/113

Decisione di esecuzione  UE  2025 113

Decisione di esecuzione (UE) 2025/113 / Formato trasmissione dati incidenti rilevanti sostanze pericolose

ID 23348 | 24.01.2025 / In allegato

Decisione di esecuzione (UE) 2025/113 della Commissione, del 23 gennaio 2025, che definisce il formato per la trasmissione delle informazioni da parte degli Stati membri in merito all’attuazione della direttiva 2012/18/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo del pericolo di incidenti rilevanti connessi con sostanze pericolose e che abroga la decisione di esecuzione 2014/896/UE della Commissione 

GU L 2025/113 del 24.1.2025

Applicazione [...]

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Regolamento (CE) n. 273/2004

Regolamento  CE  n  273 2004 Precursori di droghe

Regolamento (CE) n. 273/2004 / Precursori di drogheConsolidato 03.06.2024

ID 14800 | Update news 23.01.2025

Regolamento (CE) n. 273/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 febbraio 2004, relativo ai precursori di droghe.

(GU L 47, 18.2.2004)
________

Allegati:
- Testo consolidato 03.06.2024
- Testo consolidato 20.02.2023
- Testo consolidato 13.01.2021
- Testo nativo

Attuazione: Decreto Legislativo 24 marzo 2011 n. 50
________

Con il termine “precursori di droghe” si intendono alcune sostanze chimiche normalmente utilizzate in numerosi processi industriali e [...]

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ECHA: Update candidate list 21.01.2025

ECHA Update candidate list 21 01 2025

ECHA: Update candidate list 21.01.2025 / Aggiunte 5 nuove sostanze

ID 23332 | 21.01.2025 / Download Scheda

L'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti (SVHC) contiene ora 247 voci per sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione dei rischi di queste sostanze chimiche e della fornitura di informazioni a clienti e consumatori sul loro utilizzo sicuro.

Helsinki, 21 gennaio 2025 - Due nuove sostanze aggiunte (ottametiltrisilossano e perfluammina) sono molto persistenti e molto bioaccumulabili. Sono utilizzate nella fabbricazione [...]

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Linea guida DdC materiali e oggetti a contatto con alimenti / Ed. 2024

Rapporto ISTISAN 24 29

Rapporto ISTISAN - Linea guida DdC materiali e oggetti a contatto con alimenti / Ed. 2024

ID 23186 | 23.12.2024 / In allegato

Rapporto ISTISAN 24/29 - Progetto CAST (Contatto Alimentare Sicurezza e Tecnologia). Linea guida sulla documentazione di supporto per la dichiarazione di conformità alla legislazione sui materiali e oggetti a contatto con alimenti. Edizione 2024. 

Nell’ambito del Progetto CAST (Contatto Alimentare Sicurezza e Tecnologia) sono state sviluppate linee guida sulla documentazione di supporto alla dichiarazione di conformità alla legislazione sui [...]

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Piano nazionale delle attività di controllo sui prodotti chimici 2025

Piano nazionale delle attivit  di controllo sui prodotti chimici 2025

Piano nazionale delle attività di controllo sui prodotti chimici 2025

ID 23265 | 09.01.2025 / In allegato

Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute, in qualità di Autorità competente nazionale per l’implementazione dei regolamenti REACH e CLP, con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH - CLP, del Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e della Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015 (Rep. atti n.

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Acrilonitrile classificato cancerogeno per l’uomo (Gruppo 1)

Acrilonitrile classificato cancerogeno per l uomo

Acrilonitrile classificato cancerogeno per l’uomo (Gruppo 1)

ID 23259 | 07.01.2025

Nel giugno 2024, un gruppo di lavoro composto da 29 scienziati provenienti da 13 paesi si è riunito presso l'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) a Lione, in Francia, per finalizzare la valutazione della cancerogenicità del talco e dell'acrilonitrile. 

L’acrilonitrile è stato classificato, nel meeting dello scorso giugno 2024, cancerogeno per l’uomo” (Gruppo 1) sulla base di prove “sufficienti” per il cancro negli esseri umani. Sono state inoltre [...]

Linea Guida Assogastecnici sulle GMP | Gas alimentari

Linea Guida Assogastecnici GMP   Gas alimentari 2024

Linea Guida Assogastecnici sulle GMP | Gas alimentari 2024

ID 23253 | 06.01.2024 / Assogatecnici Giugno 2024

Il Comitato Gas Alimentari di Assogastecnici ha predisposto la presente Linea Guida per fornire indicazioni sull’applicazione del Regolamento 2023/2006/CE sulle Buone Pratiche di Fabbricazione (Good Manufacturing Practices, GMP) nel settore dei MOCA e in particolare riguarda la realizzazione di nuovi impianti che prevedono il contatto con gas alimentari.

Questo documento costituisce un riferimento utile alle imprese dei gas alimentari al fine di disporre di [...]

Decreto 11 giugno 2024 | Suppl. 11.5 Farmacopea europea 11ª ed.

Decreto 11 giugno 2024 | Suppl. 11.5 Farmacopea europea 11ª ed.

ID 23247 | 04.01.2025

Decreto 11 giugno 2024
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 11.5 della 11ª edizione della Farmacopea europea. 

(GU n.144 del 21.06.2024)

Collegati
Decreto 9 Gennaio 2023 | Farmacopea europea 11ª ed.
Farmacopea Ufficiale

Decreto 10 dicembre 2024 | Suppl. 11.6 Farmacopea europea 11ª ed.

Decreto 10 dicembre 2024 | Suppl. 11.6 Farmacopea europea 11ª ed.

ID 23246 | 04.01.2025

Decreto 10 dicembre 2024
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.6 della 11ª edizione della Farmacopea europea.

(GU n.3 del 04.01.2025)

Collegati
Decreto 9 Gennaio 2023 | Farmacopea europea 11ª ed.
Farmacopea Ufficiale

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Regolamento delegato (UE) 2024/3199

Regolamento delegato  UE  2024 3199

Regolamento delegato (UE) 2024/3199 / Reg. PIC iscrizione pesticidi e sostanze chimiche industriali 

ID 23220 | 31.12.2024

Regolamento delegato (UE) 2024/3199 della Commissione, del 15 ottobre 2024, che modifica il regolamento (UE) n. 649/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’iscrizione di pesticidi e sostanze chimiche industriali

GU L 2024/3199 31.12.2024

Entrata in vigore: 20.01.2025

Applicazione a partire dal 1° marzo 2025.
_____________

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 649/2012 del Parlamento europeo e [...]

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Linee guida per una corretta etichettatura dei presidi medico chirurgici

Linee guida per una corretta etichettatura dei presidi medico chirurgici

 

Linee guida per una corretta etichettatura dei presidi medico chirurgici / Min. della Salute Dicembre 2024

ID 23202 | 26.12.2024 / In allegato

Con decreto del Direttore Generale del 17 dicembre 2024 sono state approvate le linee guida per una corretta etichettatura dei presidi medico chirurgici.

Tali linee guida perseguono l’obiettivo di una corretta etichettatura dei presidi medico chirurgici, sia al fine di tutelare la salute del consumatore e dell’utilizzatore professionale mediante un acquisto ed un impiego responsabile e [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 20.12.2024

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 20.12.2024

ID 23183 | Last update: 20.12.2024

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura [...]

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Relazione Annuale 2023 esportazioni importazioni Regolamento PIC

Relazione Annuale 2023 esportazioni importazioni Regolamento PIC

Relazione Annuale 2023 esportazioni importazioni Regolamento PIC

ID 23125 | 16.12.2024 / In allegato (EN)

Le sostanze contenenti benzene dominano le esportazioni e le importazioni di sostanze chimiche pericolose.

Sulla base dei dati che l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha ricevuto dagli Stati membri, le importazioni di altre sostanze chimiche pericolose nell'Unione europea (UE) sono diminuite del 56% nel 2023.

La relazione annuale ai sensi del regolamento sul previo assenso informato (PIC) sulle importazioni ed esportazioni di sostanze [...]

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