European Union legislation on pharmaceutical sector

[panel]EudraLex - EU Legislation

The body of European Union legislation in the pharmaceutical sector is compiled in Volume 1 and Volume 5 of the publication…

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4

Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products

Compliance with good manufacturing practice (“GMP”)…

Code of Practice Acetylene

The EIGA Acetylene Code of Practice covers the basic requirements for the safe design and maintenance of acetylene plants as well as customer installations.

It also includes…

Ftalati: quadro normativo

Gli ftalati vengono utilizzati soprattutto come plastificanti negli oggetti d’uso in polivinilcloruro (PVC) e in altro materiale plastico.

L’addizione di ftalati consente al materiale plastico, spesso frangibile, di…

Migrazione di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) da articoli in plastica e gomma 

JRC 2018

Rapporto finale sullo sviluppo di un metodo di misurazione della migrazione - Studio

Gli idrocarburi policiclici aromatici  (IPA)…

Regolamento (UE) n. 10/2011 MOCA Plastica: obblighi operatori e DdC

Scheda 28.07.2018

Allegato Documento completo con Tabelle operatori economici, ruoli e loro obblighi in relazione alla DdC, ai documenti…

REACH Authorisation Decisions

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64(8) of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning…

ECHA: Update Candidate List 27.06.2018

10 nuove sostanze aggiunte alla Candidate List 

Helsinki, 27 giugno 2018

L' ECHA ha aggiunto otto nuove SVHC all'elenco delle sostanze candidate dopo il processo…

Draft Guidance on Annex VIII to CLP (Emergency health response)

Draft Version 1.0 June 2018

ECHA 20 June 2018

Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII…

Diagrammi guida all'applicazione del "pacchetto igiene" HACCP

Attenzione - Allegato in revisione

Il documento allegato, in forma di diagramma, ha lo scopo di facilitare la comprensione del "Pacchetto igiene" in particolare…

Guidance on identifying endocrine disruptors 

ECHA/NR/18/36

Scientific criteria have been agreed to identify endocrine disruptors under the EU legislation for pesticides and biocides. The criteria for biocides apply from 7 June…

Tutte le linee guida Biocidi (BPR) | 05.2018

ECHA 16 Luglio 2018

Tali documenti sono stati elaborati con la partecipazione di Stati membri, industria e parti interessate accreditate. L'obiettivo dei…

Indirizzi piani di emergenza esterna stabilimenti a rischio incidente rilevante 

Indirizzi per la sperimentazione dei piani di emergenza esterna degli stabilimenti a rischio incidente rilevante ai sensi dell’art. 21 del D.lgs. 105/2015…

Pubblicazioni ECHA: Documenti utili

Aggiornamento: Maggio 2018

Documenti ECHA (n. 39)

Tutte le pubblicazioni ECHA (2012-2018)

L’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) è la forza motrice alla base dell’attuazione dell’innovativa legislazione dell’UE…

Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici

Rapporti ISTISAN 18/4

Questo volume raccoglie le relazioni presentate in occasione del corso residenziale “Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici” tenutosi…

Regolamento REACH | Modifica sostanze CMR

Regolamento (UE) 2018/675

della Commissione del 2 maggio 2018 recante modifica delle appendici dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente…

Decisione 2013/674/UE

Decisione di esecuzione della Commission del 25 novembre 2013 relativa alle linee guida sull’allegato I del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici

GU L 315/82 del 26.11.2013
______

Regolamento (CE) n. 1223/2009
...
ALLEGATO I
RELAZIONE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO

ECHA Consultazione pubblica | Elenco delle sostanze proposte nella IX raccomandazione  

Helsinki, 5 settembre 2018

Consultazione pubblica su 18 sostanze proposte per l'autorizzazione ai sensi di REACH

 I commenti possono essere…

Nuovo database elenco delle sostanze candidate (SVHC) entro il 2021

L'ECHA istituirà una nuova banca dati sulla presenza di sostanze chimiche pericolose negli articoli entro la fine del 2019 per gli…

Relazione Piano nazionale OGM: risultati del 2017

Il Ministero della salute, in collaborazione con il Centro di referenza nazionale per la ricerca degli OGM (CROGM) e l’Istituto superiore di sanità, predispone…

Linee guida scenari di esposizione di una sostanza Regolamento (CE) n. 1907/2006

Regione Lombardia Decreto nr. 10838 del 25/07/2018 

Il presente documento, elaborato dal Laboratorio di approfondimento Rischio Chimico, di cui alla. D.G.R.…

Rischio industriale: nuovo elenco degli stabilimenti soggetti al D.lgs. 105/2015

Aggiornamento: 30 giugno 2018

Predisposto dalla Direzione Generale per le Valutazioni e Autorizzazioni Ambientali - Divisione III - Rischio rilevante e…

Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA

Analisi di base delle tecniche qualitative di analisi dei rischi (Hazard Evaluation Procedures):
- FMECA, 
- HAZOP, 
- ALBERO DEI GUASTI (FAULT TREE ANALYSIS) (FTA)
- ALBERO DEGLI…

Valutazione sintetica dell’ adeguatezza del programma di gestione dell’ invecchiamento delle attrezzature negli stabilimenti Seveso

ID 6397 | 08.03.2021 / Edizione 2.0 Marzo 2021

Questo documento è stato…

Regolamento (UE) 2018/885 

della Commissione del 20 giugno 2018 che modifica l'allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
...

Articolo 1

L'allegato VI del regolamento (CE)…

Food Safety book | Raccolta normativa UE / IT Agosto 2021

Ed. 8.0 2021 del 20 Agosto 2021 / Suddiviso in 11 sezioni

Raccolta di tutta la disciplina normativa europea (Pacchetto igiene)…

UNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)

Scheda 02 Giugno 2018

E' stata pubblicata da UNI il 31 maggio 2018 la nuova UNI EN 16991:2018Quadro di riferimento Europeo e nazionale per le ispezioni…

Rendicontazione Piano Nazionale controlli prodotti chimici 2016

23 Maggio 2018

Ministero della Salute

Il documento fornisce un quadro nazionale delle attività di controllo, effettuate nel corso del 2016, per la verifica…

ECHA | IUCLID 6 semplificata Ver 2.0 2018

ECHA /NA/18/28

La versione cloud dello strumento di gestione dei dati chimici IUCLID, realizzato con funzionalità speciali per supportare le piccole e…

Guidance on labelling and packaging in accordance with CLP | Draft Version 4.0 2018

Draft Version 4.0 May 2018

Guidance on labelling and packaging in accordance with Regulation (EC) N° 1272/2008…

CLP Allegato VI - XI Adeguamento al progresso tecnico (ATP)

Regolamento (UE) 2018/669

della Commissione del 16 aprile 2018 recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.…

Nanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare gli allegati REACH

Durante il comitato REACH del 26 aprile, gli Stati membri hanno votato a favore del progetto di regolamento della Commissione…