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Expert Commentary on BS EN ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes The third edition of ISO 13485 was published on 1 March 2016 and has been adopted as EN ISO 13485:2016. The European adoption has identical requirements in the body of the standard and the addition of a European Foreword and European Annexes ZA, ZB and ZC, which describe the relationship between the requirements of the three European Medical Devices Directives and t [...]

Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU) EC, 05.11.2020The purpose of this document it to provide guidance only on the applicability of Article 10 (10) of the RED (Radio Equipment Directive 2014/53/EU). It incorporates clarifications given in the RED Guide on Article 10 (10) of the RED and includes also some additional clarifications on that provision. This document is intended purely as a guidance document and it is distributed for information purposes only. In the event [...]

Reference Document on Best Available Techniques for the Manufacture of Organic Fine Chemicals August 2006 The BAT (Best Available Techniques) Reference Document (BREF) entitled “Best Available Techniques for the Manufacture of Organic Fine Chemicals” (OFC) reflects an information exchange carried out under Article 16(2) of Council Directive 96/61/EC (IPPC Directive). This executive summary describes the main findings, a summary of the principal BAT conclusions and the associated c [...]

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ADR 2021: Applicazione e recepimento Direttiva delegata (UE) 2020/1833 della Commissione del 2 ottobre 2020 che modifica gli allegati della direttiva 2008/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al progresso scientifico e tecnico GU L 408/1 del 04.12.2020 Entrata in vigore: 24.12.2020_____ La Commissione Europea, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,vista la direttiva 2008/68/CE del Parlamento europeo [...]

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Decreto 22 novembre 2007  Piano di attivita' e utilizzo delle risorse finanziarie di cui all'articolo 5-bis del decreto-legge 15 febbraio 2007, n. 10, convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 6 aprile 2007, n. 46, riguardante gli adempimenti previsti dal regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).  (GU n.12 del 15-01-2008) Attu [...]

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UNI EN 81-77:2022 - Ascensori sottoposti ad azioni sismiche ID 17036 | 07.07.2022 / In allegato Preview UNI EN 81-77:2022 Regole di sicurezza per la costruzione e l'installazione degli ascensori - Applicazioni particolari per ascensori per persone e per merci - Parte 77: Ascensori sottoposti ad azioni sismiche Data Disponibilità: 07 luglio 2022 La norma specifica le disposizioni aggiuntive speciali e le regole di sicurezza per ascensori per persone e merci, laddove tali ascensori [...]

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Regolamento (UE) 2021/2030 - Modifica Allegato XVII REACH Regolamento (UE) 2021/2030 della Commissione del 19 novembre 2021 recante modifica dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda la N,N-dimetilformammide GU L 415/16 del 22.11.2021 Entrata in vigore: 12.12.2021_______ Articolo 1 L’ [...]

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Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2195 / Formato comunicazioni F-GAS ID 22551 | 05.09.2024 Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2195 della Commissione, del 4 settembre 2024, che stabilisce il formato delle comunicazioni di cui all’articolo 26 del regolamento (UE) 2024/573 del Parlamento europeo e del Consiglio sui gas fluorurati a effetto serra e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 1191/2014 della Commissione C/2024/6116 GU L 2024/2195 del 5.9.2024 Entrata [...]

Progetto UNI - adozione ISO/FDIS 45001 UNI 23 Febbraio 2018 È di competenza della Commissione Sicurezza (GL 55 “Metodi e sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro”) il progetto UNI1604301 che intende adottare l’ISO/FDIS 45001, norma internazionale che specifica i requisiti per un sistema di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro(SSL) e fornisce una guida per il suo utilizzo, al fine di consentire alle organizzazioni di predi [...]