Tutti gli articoli per questo tema

Numero di Documenti 29
Titolo Data creazione Accessi
Regolamento (UE) 2017/746 07 Marzo 2022 14386
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 2859
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185 24 Novembre 2017 41
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 25 Aprile 2018 67
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 27 Febbraio 2019 53
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 1
Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 | 03.05.2019 03 Maggio 2019 0
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 6
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022 17 Marzo 2021 4603
Explaining IVD classification issues 14 Novembre 2019 2
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 30 Gennaio 2020 576
Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 del 27.12.2019 27 Dicembre 2019 0
Dispositivi diagnostici in vitro per COVID-19 15 Giugno 2020 140
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato 15 Dicembre 2020 1156
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD 04 Gennaio 2021 31
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195 20 Luglio 2021 17
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE 12 Maggio 2022 1365
Decisione di esecuzione (UE) 2022/15 07 Gennaio 2022 2
Regolamento (UE) 2022/112 28 Gennaio 2022 9
Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 | 1.7.2021 07 Marzo 2022 0
Dispositivi medici: Cdm approva decreti adeguamento regolamenti (UE) 09 Maggio 2022 1
Decisione di esecuzione (UE) 2022/729 12 Maggio 2022 1
Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/746 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro 13 Maggio 2022 1
ISO/TS 5798:2022 16 Maggio 2022 23
Applicazione Reg. (UE) 2017/746 (IVDR) dal 26.05.2022 27 Maggio 2022 69
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/944 20 Giugno 2022 6
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/945 20 Giugno 2022 3
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1107 05 Luglio 2022 5
Decisione 2002/364/CE 05 Luglio 2022 10