Decreto 27 marzo 2025 | Suppl. 11.7 Farmacopea europea 11ª ed.

Decreto 27 marzo 2025 |  Suppl. 11.7 Farmacopea europea 11ª ed.

ID 23772 | 08.04.2025

Decreto 27 marzo 2025
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.7 della 11ª edizione della Farmacopea europea.

(GU n.82 del 08.04.2025)

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 Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 11.7 della Farmacopea europea 11ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2025.

2. Il capitolo generale 5.14. Medicinali per il trasferimento genico per uso umano, elencato nella sezione «Testi eliminati » dello stesso allegato è eliminato dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana dal 1° aprile 2025.

3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall’art. 123, primo comma, lettera b) , del Testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell’art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso la segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242.

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