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Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 01 Settembre 2020 4400
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207 20 Agosto 2020 5427
Faq Unique Device Identification (UDI) System 11 Agosto 2020 7805
CEN ISO/TR 24971:2020 07 Agosto 2020 7930
IEC 60601 Medical electrical equipment 03 Agosto 2020 33097
General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR 08 Luglio 2020 8365
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante 08 Luglio 2020 7720
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato 06 Luglio 2020 11664
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI 28 Maggio 2020 5557
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici 21 Maggio 2020 6927
Regolamento (UE) 2020/561 24 Aprile 2020 15152
COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR 30 Marzo 2020 5452
Raccomandazione (UE) 2020/403 30 Marzo 2020 5863
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR 18 Marzo 2020 22653
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry 10 Febbraio 2020 5243
UNI CEI EN ISO 14971:2020 | Dispositivi medici Gestione dei rischi 24 Gennaio 2020 11864
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 10717
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del 27.12.2019 27 Dicembre 2019 6161
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 19 Dicembre 2019 16227
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 18 Dicembre 2019 7629

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