Decreto 9 Gennaio 2023 | Farmacopea europea 11ª edizione

ID 18718 | Update 12.12.2023

Decreto 9 gennaio 2023 - Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella 11ª edizione della Farmacopea europea.

(GU n. 16 del 20.01.2023)

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Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nella Farmacopea europea 11ª edizione, elencati negli Allegati 1 e 2, parti integranti del presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° gennaio 2023.

2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall’art. 123, primo comma, lettera b) , del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell’art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242.

Art. 2.

1. La 11a edizione della Farmacopea europea sostituisce la 10a edizione completata con la pubblicazione del Supplemento 10.8.

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