European Union legislation on pharmaceutical sector
European Union legislation on pharmaceutical sector
[panel]EudraLex - EU Legislation
The body of European Union legislation in the pharmaceutical sector is compiled in Volume 1 and Volume 5 of the publication…
Guidelines GMP specific to Advanced Therapy Medicinal Products
The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4
Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products
Compliance with good manufacturing practice (“GMP”)…
Code of Practice Acetylene
Code of Practice Acetylene
The EIGA Acetylene Code of Practice covers the basic requirements for the safe design and maintenance of acetylene plants as well as customer installations.
It also includes…
Leggi tutto Code of Practice AcetyleneFtalati: quadro normativo
Ftalati: quadro normativo
Gli ftalati vengono utilizzati soprattutto come plastificanti negli oggetti d’uso in polivinilcloruro (PVC) e in altro materiale plastico.
L’addizione di ftalati consente al materiale plastico, spesso frangibile, di…
Migrazione IPA da articoli in plastica e gomma
Migrazione di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) da articoli in plastica e gomma
JRC 2018
Rapporto finale sullo sviluppo di un metodo di misurazione della migrazione - Studio
Gli idrocarburi policiclici aromatici (IPA)…
Leggi tutto Migrazione IPA da articoli in plastica e gommaRegolamento (UE) n. 10/2011 MOCA Plastica: obblighi operatori e DdC
Regolamento (UE) n. 10/2011 MOCA Plastica: obblighi operatori e DdC
Scheda 28.07.2018
Allegato Documento completo con Tabelle operatori economici, ruoli e loro obblighi in relazione alla DdC, ai documenti…
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REACH Authorisation Decisions
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64(8) of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning…
Leggi tutto REACH Authorisation Decisions: Last update 05/07/2018ECHA: Update Candidate List 27.06.2018
ECHA: Update Candidate List 27.06.2018
10 nuove sostanze aggiunte alla Candidate List
Helsinki, 27 giugno 2018
L' ECHA ha aggiunto otto nuove SVHC all'elenco delle sostanze candidate dopo il processo…
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Draft Guidance on Annex VIII to CLP (Emergency health response)
Draft Version 1.0 June 2018
ECHA 20 June 2018
Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII…
Leggi tutto Draft Guidance on Annex VIII to CLP | Emergency health responseDiagrammi guida applicazione "pacchetto igiene" HACCP
Diagrammi guida all'applicazione del "pacchetto igiene" HACCP
Attenzione - Allegato in revisione
Il documento allegato, in forma di diagramma, ha lo scopo di facilitare la comprensione del "Pacchetto igiene" in particolare…
Leggi tutto Diagrammi guida applicazione "pacchetto igiene" HACCPGuidance on identifying endocrine disruptors
Guidance on identifying endocrine disruptors
ECHA/NR/18/36
Scientific criteria have been agreed to identify endocrine disruptors under the EU legislation for pesticides and biocides. The criteria for biocides apply from 7 June…
Leggi tutto Guidance on identifying endocrine disruptorsTutte le linee guida Biocidi (BPR)
Tutte le linee guida Biocidi (BPR) | Update Agosto 2023
ID 6207 | 23.08.2023 / Linee guida in allegato
Tali documenti sono stati elaborati con la partecipazione di Stati membri, industria e…
Leggi tutto Tutte le linee guida Biocidi (BPR)Indirizzi PEE stabilimenti a rischio incidente rilevante | Seveso III
Indirizzi piani di emergenza esterna stabilimenti a rischio incidente rilevante
Indirizzi per la sperimentazione dei piani di emergenza esterna degli stabilimenti a rischio incidente rilevante ai sensi dell’art. 21 del D.lgs. 105/2015…
Leggi tutto Indirizzi PEE stabilimenti a rischio incidente rilevante | Seveso IIIPubblicazioni ECHA
Pubblicazioni ECHA: Documenti utili
Aggiornamento: Maggio 2018
Documenti ECHA (n. 39)
Tutte le pubblicazioni ECHA (2012-2018)
L’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) è la forza motrice alla base dell’attuazione dell’innovativa legislazione dell’UE…
Leggi tutto Pubblicazioni ECHAAttività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici
Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici
Rapporti ISTISAN 18/4
Questo volume raccoglie le relazioni presentate in occasione del corso residenziale “Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici” tenutosi…
Leggi tutto Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmeticiRegolamento (UE) 2018/675
Regolamento REACH | Modifica sostanze CMR
Regolamento (UE) 2018/675
della Commissione del 2 maggio 2018 recante modifica delle appendici dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente…
Leggi tutto Regolamento (UE) 2018/675Decisione 2013/674/UE
Decisione 2013/674/UE
Decisione di esecuzione della Commission del 25 novembre 2013 relativa alle linee guida sull’allegato I del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
GU L 315/82 del 26.11.2013
______
Regolamento (CE) n. 1223/2009
...
ALLEGATO I
RELAZIONE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO
ECHA | Elenco delle sostanze proposte nella IX raccomandazione
ECHA Consultazione pubblica | Elenco delle sostanze proposte nella IX raccomandazione
Helsinki, 5 settembre 2018
Consultazione pubblica su 18 sostanze proposte per l'autorizzazione ai sensi di REACH
I commenti possono essere…
Leggi tutto ECHA | Elenco delle sostanze proposte nella IX raccomandazioneNuovo database elenco delle sostanze candidate (SVHC) entro il 2021
Nuovo database elenco delle sostanze candidate (SVHC) entro il 2021
L'ECHA istituirà una nuova banca dati sulla presenza di sostanze chimiche pericolose negli articoli entro la fine del 2019 per gli…
Leggi tutto Nuovo database elenco delle sostanze candidate (SVHC) entro il 2021Relazione Piano nazionale OGM | risultati del 2017
Relazione Piano nazionale OGM: risultati del 2017
Il Ministero della salute, in collaborazione con il Centro di referenza nazionale per la ricerca degli OGM (CROGM) e l’Istituto superiore di sanità, predispone…
Leggi tutto Relazione Piano nazionale OGM | risultati del 2017Linee guida verifica Scenari Esposizione (SE) REACH
Linee guida scenari di esposizione di una sostanza Regolamento (CE) n. 1907/2006
Regione Lombardia Decreto nr. 10838 del 25/07/2018
Il presente documento, elaborato dal Laboratorio di approfondimento Rischio Chimico, di cui alla. D.G.R.…
Leggi tutto Linee guida verifica Scenari Esposizione (SE) REACHRischio industriale: elenco stabilimenti Seveso III - Giugno 2018
Rischio industriale: nuovo elenco degli stabilimenti soggetti al D.lgs. 105/2015
Aggiornamento: 30 giugno 2018
Predisposto dalla Direzione Generale per le Valutazioni e Autorizzazioni Ambientali - Divisione III - Rischio rilevante e…
Leggi tutto Rischio industriale: elenco stabilimenti Seveso III - Giugno 2018Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA
Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA
ID 6447 | 02.07.2018 / Documento completo allegato
Analisi di base delle tecniche qualitative di analisi dei rischi (Hazard Evaluation Procedures):
- FMECA,
-…
Valutazione invecchiamento attrezzature negli stabilimenti Seveso
Valutazione sintetica dell’ adeguatezza del programma di gestione dell’ invecchiamento delle attrezzature negli stabilimenti Seveso
ID 6397 | 08.03.2021 / Edizione 2.0 Marzo 2021
Questo documento è stato…
Leggi tutto Valutazione invecchiamento attrezzature negli stabilimenti SevesoRegolamento (UE) 2018/885
Regolamento (UE) 2018/885
della Commissione del 20 giugno 2018 che modifica l'allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
...
Articolo 1
L'allegato VI del regolamento (CE)…
Leggi tutto Regolamento (UE) 2018/885Food Safety book
Food Safety book | Raccolta normativa UE / IT Settembre 2024
ID 6331 | Ed. 15.0 2024 del 02 Settembre 2024 / Suddiviso in 12 sezioni
Raccolta di tutta la disciplina normativa europea (Pacchetto…
Leggi tutto Food Safety bookUNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)
UNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)
ID 6261 | Scheda 02 Giugno 2018
E' stata pubblicata da UNI il 31 maggio 2018 la nuova UNI EN 16991:2018 Quadro di riferimento Europeo e nazionale…
Leggi tutto UNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)Rendicontazione Piano Nazionale controlli prodotti chimici 2016
Rendicontazione Piano Nazionale controlli prodotti chimici 2016
23 Maggio 2018
Ministero della Salute
Il documento fornisce un quadro nazionale delle attività di controllo, effettuate nel corso del 2016, per la verifica…
Leggi tutto Rendicontazione Piano Nazionale controlli prodotti chimici 2016ECHA | IUCLID 6 semplificata Ver 2.0 2018
ECHA | IUCLID 6 semplificata Ver 2.0 2018
ECHA /NA/18/28
La versione cloud dello strumento di gestione dei dati chimici IUCLID, realizzato con funzionalità speciali per supportare le piccole e…
Leggi tutto ECHA | IUCLID 6 semplificata Ver 2.0 2018Guidance on labelling and packaging in accordance with CLP
Guidance on labelling and packaging in accordance with CLP | Draft Version 4.0 2018
Draft Version 4.0 May 2018
Guidance on labelling and packaging in accordance with Regulation (EC) N° 1272/2008…
Leggi tutto Guidance on labelling and packaging in accordance with CLPRegolamento (UE) 2018/669
CLP Allegato VI - XI Adeguamento al progresso tecnico (ATP)
Regolamento (UE) 2018/669
della Commissione del 16 aprile 2018 recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.…
Leggi tutto Regolamento (UE) 2018/669Nanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare REACH
Nanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare gli allegati REACH
Durante il comitato REACH del 26 aprile, gli Stati membri hanno votato a favore del progetto di regolamento della Commissione…
Leggi tutto Nanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare REACH
