Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE.
(GU n. 142 del 21 giugno 2006 - SO n. 153)
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Allegati:
Atto consolidato Dicembre 2025
Atto consolidato Luglio 2025
Atto consolidato Ottobre 2022
Atto consolidato Agosto 2021
Atto consolidato Agosto 2019
Atto consolidato 2018
04/07/2006
DECRETO-LEGGE 4 luglio 2006, n. 223 (in G.U. 04/07/2006, n.153),
ID 25047 | 03.12.2025 / In allegato
Regolamento (UE) 2025/2439
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 novembre 2025, che modifica il regolamento (UE) 2024/2865 per quanto riguarda le date di applicazione e le disposizioni transitorie
GU L 2025/2439 del 3.12.2025
Entrata in vigore: 23.12.2025
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IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 114,
vista la proposta della Commissione europea,
ID 25008 | Last update: 13.11.2025
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
...
Articolo [...]
ID 24867 | 06.11. 2025 / Download Scheda
L'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti (SVHC) contiene ora 251 voci per sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione dei rischi di queste sostanze chimiche e della fornitura di informazioni a clienti e consumatori sul loro utilizzo sicuro.
Il Comitato degli Stati membri dell'ECHA ha confermato l'aggiunta dell'1,1'-(etan-1,2-diil)bis[pentabromobenzene] (DBDPE) all'elenco nella riunione di ottobre. La sostanza ha proprietà molto [...]
ID 24813 | 28.10.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/1482 della Commissione, del 24 luglio 2025, che modifica il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli inquinanti organici persistenti tetrabromodifeniletere, pentabromodifeniletere, esabromodifeniletere, eptabromodifeniletere e decabromodifeniletere
GU L 2025/1482 del 28.10.2025
Entrata in vigore: 17.11.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio, del [...]
ID 24807 | 27.10.2025
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione, del 17 ottobre 2025, che stabilisce la buona pratica di fabbricazione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2025/2154 del 27.10.2025
Entrata in vigore: 16.11.2025
Applicazione a decorrere dal 16 luglio 2026
[...]
Collegati
Regolamento (UE) 2019/6
ID 24806 | 27.10.2025
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2091 della Commissione, del 17 ottobre 2025, che stabilisce la buona pratica di fabbricazione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2025/2091 del 27.10.2025
Entrata in vigore: 16.11.2025
Applicazione a decorrere dal 16 luglio 2026
[...]
Collegati
Regolamento (UE) 2019/6
ID 24743 | 16.10.2025
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2067 della Commissione, del 15 ottobre 2025, che modifica il regolamento (CE) n. 340/2008 relativo alle tariffe e agli oneri pagabili all’Agenzia europea per le sostanze chimiche a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
GU L 2025/2067 del 16.10.2025
Entrata in vigore: 05.11.2025
Tuttavia l’articolo 1, paragrafi 1 [...]
ID 24677 | 03.10.2025
Regolamento (UE) 2025/1988 della Commissione, del 2 ottobre 2025, che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le sostanze per- e polifluoroalchiliche nelle schiume antincendio
GU L 2025/1988 del 3.10.2025
Entrata in vigore: 23.10.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio,
ID 24656 | 29.09.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/1930 della Commissione, del 15 maggio 2025, che modifica il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il Dechlorane Plus.
C/2025/2887
(GU L 2025/1930 del 25.9.2025)
Entrata in vigore: 15.10.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 giugno 2019,
ID 24363 | Last update: 16.09.2025
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
...
Articolo 64 [...]
ID 24623 | 22.09.2025
Rettifica del regolamento delegato (UE) 2024/197 della Commissione, del 19 ottobre 2023, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura armonizzate di determinate sostanze
GU L 2025/90734 del 22.9.2025
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Pagina 8, allegato, riga 606-155-00-6, colonna «Limiti di concentrazione specifici, fattori M e STA»:
anziché:
«Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 %»,
leggasi:
«Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,01 %».
[...]
ID 90 | Update: 20.08.2025 / Reg. CLP Consolidato Ufficiale 09.2025: Regolamento delegato (UE) 2024/197 / Regolamento (UE) 2024/2865 - Reg. CLP Testo Consolidato Certifico 2025: Regolamento (UE) 2024/2865
In data 20 Novembre 2024 pubblicato in GU L 2024/2865 il Regolamento (UE) 2024/2865 che aggiorna il Regolamento (CE) n. 1272/2008 "CLP" con nuove prescrizioni che adeguano il testo a diversi riscontri. Lettura obiettivi aggiornamento nei considerando.
ID 23967 | 13.05.2025 / In allegato
Regolamento (UE) 2025/877 della Commissione, del 12 maggio 2025, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione
C/2025/2736
GU L 2025/877 del 13.5.2025
Entrata in vigore: 02.06.2025
Applicazione a decorrere dal 1° settembre [...]
ID 24411 | 11.08.2025 / In allegato
Regolamento (UE) 2025/1731 della Commissione, dell'8 agosto 2025, recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene sulle cellule germinali o tossiche per la riproduzione soggette a restrizioni
GU L 2025/1731 dell'11.8.2025
Entrata in vigore: 31.08.2025
Applicazione: I punti 1, 2 e 3 dell'allegato si applicano a decorrere dal 1° settembre [...]
ID 24356 | 28.07.2025
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1490 della Commissione, del 24 luglio 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 564/2013 per quanto riguarda l’adeguamento delle tariffe all’inflazione
GU L 2025/1490 del 25.7.2025
Entrata in vigore: 14.08.2025
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Articolo 1
Il regolamento (UE) n. 564/2013 è così modificato:
1) gli allegati I e II sono modificati conformemente all’allegato I del presente regolamento;
2) l’allegato III è sostituito dal testo che figura nell’allegato [...]
ID 24355 | 28.07.2025
Regolamento di esecuzione (UE) n. 564/2013 della Commissione, del 18 giugno 2013, sulle tariffe e sugli oneri spettanti all’Agenzia europea per le sostanze chimiche a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi
GU L 167 del 19.6.2013
Entrata in vigore: 09.07.2013
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Collegati
ID 24282 | 15.07.2025 / In allegato
Relazione annuale del Direttore dell'ISIN al Governo e al Parlamento sulle attività svolte dall'ISIN e sullo stato della sicurezza nucleare nel territorio nazionale 2025
Il documento fa riferimento all’anno 2024, a 10 anni dall’istituzione dell’Ispettorato, avvenuta con il decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 45.
La pubblicazione della Relazione al Governo e al Parlamento giunge quest’anno in un momento di particolare attenzione per le [...]
ID 24281 | 15.07.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/843 della Commissione, del 5 maggio 2025, che modifica l’allegato I del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’UV-328
GU L 2025/843 del 15.7.2025
Entrata in vigore: 04.08.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 giugno 2019, relativo agli inquinanti organici persistenti, in particolare [...]
ID 24277 | 14.07.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/1399 della Commissione, del 5 maggio 2025, recante modifica dell’allegato I del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’acido perfluoroottanoico (PFOA), i suoi sali e i composti a esso correlati
GU L 2025/1399 del 14.7.2025
Entrata in vigore: 03.08.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo [...]
ID 24260 | 10.07.2025
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1175 della Commissione, del 16 giugno 2025, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il glossario delle denominazioni comuni degli ingredienti da utilizzare nell’etichettatura dei prodotti cosmetici e recante abrogazione della decisione di esecuzione (UE) 2022/677 della Commissione
C/2025/3717
GU L, 2025/1175, 10.7.2025
Entrata in vigore: 30.07.2025
Applicazione a decorrere dal 30 luglio 2026.
ID 24257 | 09.07.2025
Decreto 20 maggio 2025
Disciplina del dispositivo, delle caratteristiche tecniche e grafiche e delle informazioni nel medesimo contenute.
(GU n.157 del 09.07.2025)
Entrata in vigore: 09.07.2025
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Art. 1. Definizioni e termini
1. Ai fini del presente decreto, si intende per:
a) «Ministero», il Ministero della salute;
b) «MEF», il Ministero dell’economia e delle finanze;
c) «IPZS», l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.a.;
d) «dispositivo», il dispositivo realizzato su supporto di [...]
ID 24218 | 03.07.2025
Regolamento (Euratom) 2025/1304 del Consiglio, del 23 giugno 2025, che istituisce il programma di ricerca e formazione della Comunità europea dell’energia atomica per il periodo 2026-2027 che integra il programma quadro di ricerca e innovazione Orizzonte Europa e abroga il regolamento (Euratom) 2021/765 del Consiglio
GU L 2025/1304 del 3.7.2025
Entrata in vigore: 03.07.2025
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Articolo 1 Oggetto
Il presente regolamento istituisce il programma di ricerca e formazione della Comunità europea dell’energia atomica per [...]
ID 24219 | 03.07.2025
Regolamento (Euratom) 2021/765 del Consiglio del 10 maggio 2021 che istituisce il programma di ricerca e formazione della Comunità europea dell'energia atomica per il periodo 2021-2025 che integra il programma quadro di ricerca e innovazione Orizzonte Europa e abroga il regolamento (Euratom) 2018/1563
GU L 167I del 12.5.2021
ID 24177 | 27.06.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/718 della Commissione, del 14 aprile 2025, che modifica il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’acido perfluorottano sulfonato e i suoi derivati
GU L 2025/718 del 27.6.2025
Entrata in vigore: 17.07.2025
Applicazione: I punti 2 e 3 dell’allegato si applicano a decorrere dal 3 dicembre 2025.
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
ID 24163 | 25.06.2025 / Download Scheda
L'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti (SVHC) contiene ora 250 voci per sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione dei rischi di queste sostanze chimiche e della fornitura di informazioni a clienti e consumatori sul loro utilizzo sicuro.
Due nuove sostanze aggiunte sono molto persistenti e altamente bioaccumulabili. Sono utilizzate, ad esempio, in cosmetici, prodotti per la cura della [...]
ID 24146 | 20.06.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/1222 della Commissione, del 2 aprile 2025, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura armonizzate di determinate sostanze
GU L 2025/1222 del 20.6.2025
Entrata in vigore: 10.07.2025
Applicazione a decorrere dal 1° febbraio 2027.
Tuttavia i fornitori possono classificare, etichettare e imballare le sostanze e le miscele conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008, come [...]
ID 24091 | Last update: 09.06.2025
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]
ID 24080 | 06.06.2025
Rettifica del regolamento (UE) 2023/2055 della Commissione, del 25 settembre 2023, recante modifica dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda le microparticelle di polimeri sintetici (GU L 238 del 27.9.2023)
C/2025/3686
GU L, 2025/90479 del 6.6.2025
...
Pagina 77, tabella, seconda colonna, punto 1, dell’allegato che modifica l’allegato XVII del regolamento [...]
ID 24066 | 03.06.2025
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1074 della Commissione, del 2 giugno 2025, che non approva l’ossido di etilene come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2025/1074 del 3.6.2025
Entrata in vigore: 23.06.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento [...]
ID 24065 | 03.06.2025
Regolamento (UE) 2025/1090 della Commissione, del 2 giugno 2025, che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la N,N-dimetilacetammide (DMAC) e l’1-etilpirrolidin-2-one (NEP)
GU L 2025/1090 del 3.6.2025
Entrata in vigore: 23.06.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006,
ID 24656 | 29.09.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/1930 della Commissione, del 15 maggio 2025, che modif...
Decreto 2 aprile 2020 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.1 della Farmacopea europ...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
