Slide background
Slide background




Provvedimento 5 febbraio 1999

ID 10856 | | Visite: 1755 | Legislazione ChemicalsPermalink: https://www.certifico.com/id/10856

Provvedimento 5 febbraio 1999 

Approvazione dei requisiti della domanda e relativa documentazione da presentare ai fini dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed alla variazione di autorizzazioni gia' concesse per i presidi medicochirurgici. 

(GU Serie Generale n.34 del 11-02-1999)

IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 189 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, recante "Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie"; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392, recante "Regolamento per la semplificazione del procedimento di autorizzazione alla produzione ed alla commercializzazione di presidi medicochirurgici" e, in particolare, l'art. 4, ai sensi del quale la domanda di autorizzazione alla modificazione delle condizioni in base alle quali e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio, di modificazione di composizione o modificazione di campo di impiego o di modalita' di impiego deve contenere gli elementi indicati con apposito provvedimento del direttore del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza del Ministero da pubblicarsi nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana;

Visto il decreto del Ministro della sanita' 6 marzo 1992, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 87 del 13 aprile 1992, relativo alla determinazione delle tariffe per i controlli e le analisi resi dall'Istituto superiore di sanita';

Visto il decreto del Ministro della sanita' 19 luglio 1993 relativo alla determinazione delle tariffe e dei diritti spettanti al Ministero della sanita', all'Istituto superiore di sanita' e all'Istituto superiore per la prevenzione e sicurezza del lavoro, per prestazioni rese a richiesta e ad utilita' dei soggetti interessati; Ritenuto di dover assicurare l'adempimento previsto dal ricordato art. 4 del decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392, con riguardo a ciascuna tipologia di domande concernenti l'immissione in commercio di presidi medicochirurgici e la modifica delle autorizzazioni gia' rilasciate;

Sentito l'Istituto superiore di sanita';

Dispone:

Art. 1.

1. Sono approvati i requisiti della domanda e relativa documentazione, di cui all'allegato 1 al presente provvedimento, che ne costituisce parte integrante, da presentare ai fini dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed alla variazione di autorizzazioni gia' concesse per i presidi medicochirurgici. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 5 febbraio 1999 Il dirigente generale: Martini

Collegati

DescrizioneLinguaDimensioneDownloads
Scarica questo file (Provvedimento 5 febbraio 1999.pdf)Provvedimento 5 febbraio 1999
 
IT1037 kB555

Tags: Chemicals Regolamento BPR

Articoli correlati

Ultimi archiviati Chemicals

Nov 18, 2022 197

Regolamento delegato (UE) 2019/624

Regolamento delegato (UE) 2019/624 Regolamento delegato (UE) 2019/624 della Commissione, dell'8 febbraio 2019, recante norme specifiche per l'esecuzione dei controlli ufficiali sulla produzione di carni e per le zone di produzione e di stabulazione dei molluschi bivalvi vivi in conformità al… Leggi tutto
REACH Authorisation List
Nov 14, 2022 73

REACH Authorisation Decisions List: Last update 09.11.2022

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 09.11.2022 REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for… Leggi tutto
Relazione sulle sostanze recuperate esentate dalla registrazione REACH
Nov 08, 2022 91

Relazione sulle sostanze recuperate esentate dalla registrazione REACH

Relazione sulle sostanze recuperate esentate dalla registrazione REACH Helsinki, 8 novembre 2022 / ECHA/NR/22/17 I risultati di un progetto pilota di applicazione del Forum sulle sostanze recuperate dai rifiuti rivelano che il 26 % delle sostanze controllate viola il regolamento REACH. Gli… Leggi tutto
Nov 07, 2022 273

Decreto 26 ottobre 2022

Decreto 26 ottobre 2022 / Scambio di informazioni non conformità prodotti biologici Misure e procedure documentate per consentire lo scambio di informazioni tra Autorita' competente e organismi di controllo ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 6 del Reg. (UE) 2021/279 del 22 febbraio 2021 e… Leggi tutto
Relazione annuale ISIN 2022
Nov 02, 2022 104

Relazione annuale 2022 del Direttore dell’ISIN al Governo e al Parlamento

Relazione annuale 2022 del Direttore dell’ISIN al Governo e al Parlamento ISIN 28 Ottobre 2022 - Le attività svolte dall’Ispettorato e lo stato della sicurezza nucleare in Italia Sul sito dell’Ispettorato Nazionale per la Sicurezza Nucleare e la Radioprotezione è disponibile la Relazione annuale… Leggi tutto
REACH Authorisation List
Nov 02, 2022 99

REACH Authorisation Decisions List | Last update 28.10.2022

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 28.10.2022 REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for… Leggi tutto

Più letti Chemicals

Regolamento  CE  n  178 2002
Ott 24, 2022 71972

Regolamento (CE) N. 178/2002

Regolamento (CE) n. 178/2002 Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza… Leggi tutto