Rapporto ISTISAN 23/32 - Supplementi Guida Eurachem “Idoneità per lo scopo dei metodi analitici”

ID 21269 | 31.01.2024 / In allegato

Rapporto ISTISAN 23/32 - Supplementi alla Guida Eurachem “Idoneità per lo scopo dei metodi analitici”: Pianificazione e presentazione di studi di validazione di metodi; Uso dei bianchi nella validazione dei metodi. Traduzione italiana.

I supplementi alla Guida Eurachem “The fitness for purpose of analytical methods” del 2014 arricchiscono la guida di indicazioni utili nelle operazioni e nelle registrazioni legate alle varie fasi del processo di validazione dei metodi.

In questo volume sono presentate le traduzioni di due diversi supplementi pubblicati nel 2019: “Pianificazione e presentazione di studi di validazione di metodi (Planning and reporting method validation studies) e “Uso dei bianchi nella validazione dei metodi” (Blanks in method validation).

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Prefazione alla traduzione italiana

Supplemento Eurachem
Pianificazione e presentazione di studi di validazione di metodi

Prefazione

1. Abbreviazioni e simboli

2. Introduzione

3. Elementi da considerare quando si pianifica uno studio di validazione
3.1. Metodo da validare
3.2. Passaggi critici nel metodo e requisiti per la strumentazione
3.3. Informazioni di supporto
3.4. Estensione della validazione
3.5. Ordine di valutazione delle caratteristiche di prestazione del metodo
3.6. Materiali da analizzare
3.7. Disegno sperimentale

4. Note per la stesura del piano di validazione per ciascuna caratteristica di prestazione
4.1. Criteri di prestazione
4.2. Esperimenti
4.3. Valutazione dei dati
4.4. Note
4.5. Conclusioni

5. Esempio di modello per la pianificazione e il rapporto

Appendice 1. Lista di riscontro per uno studio di validazione
Appendice 2. Piano sperimentale - esempio di un disegno sperimentale annidato

Bibliografia

Supplemento Eurachem
Uso dei bianchi nella validazione dei metodi

Prefazione

1. Introduzione e scopo

2. Tipo e utilizzo di “bianchi” nella validazione del metodo
2.1. Bianco per la taratura
2.2. Bianco procedurale
2.3. Bianco reagente
2.4. Bianco solvente
2.5. Campione bianco
2.6. Approcci possibili in situazioni in cui non è disponibile un campione bianco adeguato
2.6.1. Correzione del bianco
2.6.2. Uso di fattori di correzione nelle curve di taratura
2.6.3. Bianco simulato
2.6.4. Tecniche alternative

Bibliografia

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Fonte: ISTISAN

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