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EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU: Comirnaty
Update 05.01.2021
EMA, 05.01.2021
Nel Documento "Caratteristiche vaccino Comirnaty", l'EMA spiega le avvertenze e le controindicazioni. Per l'autorizzazione definitiva di EMA, è prevista la trasmissione da Pzifer di dati supplementari in cinque successive tappe:
- gennaio 2021,
- marzo 2021,
- aprile 2021,
- luglio 2021
- dicembre 2023
La relazione finale sarà sviluppata con i milioni di vaccinati nel frattempo.
Nel documento "Caratteristiche vaccino Comirnaty" è minuziosamente descritto il contenuto di ogni flaconcino con tutte le [...]
Legge 22 dicembre 2017 n. 219
Norme in materia di consenso informato e di disposizioni anticipate di trattamento.
(GU n.12 del 16.01.2018)
Entrata in vigore del provvedimento: 31/01/2018
...
Art. 1. Consenso informato
1. La presente legge, nel rispetto dei principi di cui agli articoli 2, 13 e 32 della Costituzione e degli articoli 1, 2 e 3 della Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, tutela il diritto alla vita, alla salute, alla dignità e all’autodeterminazione della persona e stabilisce [...]
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Decreto-Legge 05 Gennaio 2021 n. 1
Ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19
(GU n. 3 del 05.01.2021)
Entrata in vigore: 06.01.2021
Mancata conversione
Mancata conversione del decreto-legge 5 gennaio 2021, n. 1 (Raccolta 2021), recante: «Ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19.». GU n. 57 del 08 Marzo 2021.
In allegato:
- Testo consolidato al 16.04.2021
Allegato Testo consolidato al 16.04.2021 con le modifiche apportate dagli atti:
30/01/2021
LEGGE [...]
Legge 26 maggio 2011 n. 75
Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 31 marzo 2011, n. 34, recante disposizioni urgenti in favore della cultura, in materia di incroci tra settori della stampa e della televisione, di razionalizzazione dello spettro radioelettrico, di moratoria nucleare, di partecipazioni della Cassa depositi e prestiti, nonche' per gli enti del Servizio sanitario nazionale della regione Abruzzo.
(GU n. 122 del 27-05-2011)
Entrata in vigore del provvedimento: 28/05/2011
Collegati
Decreto-Legge 31 marzo 2011 n. 34
Decreto-Legge 31 marzo 2011 n. 34
Disposizioni urgenti in favore della cultura, in materia di incroci tra settori della stampa e della televisione, di razionalizzazione dello spettro radioelettrico, di moratoria nucleare, di partecipazioni della Cassa depositi e prestiti, nonche' per gli enti del Servizio sanitario nazionale della regione Abruzzo.
(GU n.74 del 31-03-2011)
Entrata in vigore del provvedimento: 31/03/2011.
Decreto-Legge convertito con modificazioni dalla L. 26 maggio 2011, n. 75 (in G.U. 27/5/2011, n. 122).
In allegato testo consolidato 01.2021 [...]
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Consiglio dei Ministri n. 88 del 5 Gennaio 2021 | Nuovo DL emergenza COVID-19
Update 06.01.2021
Il Decreto Legge pubblicato in GU
Decreto-Legge 05 Gennaio 2021 n. 1
Ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19
(GU n. 3 del 05.01.2021)
Update 05.01.2021
Il Consiglio dei Ministri, riunitosi lunedì 4 gennaio 2021, ha approvato un decreto-legge che introduce ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19.
Comunicato stampa
PREVENZIONE DEL CONTAGIO [...]
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Decreto 4 dicembre 2020
Misure per ristorare le imprese esercenti servizi di trasporto scolastico delle perdite di fatturato derivanti dall'emergenza epidemiologica COVID-19.
(GU Serie Generale n.2 del 04-01-2021)
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Art. 1. Oggetto e finalità
1. Le disposizioni del presente decreto disciplinano i criteri e le modalità per la ripartizione del contributo a valere sulle risorse, pari a 20 milioni di euro, di cui all’art. 229, comma 2 -bis, del decreto-legge 19 maggio 2020, n. 34, convertito, con modificazioni, con legge 17 [...]
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Ordinanza Min Salute 2 Gennaio 2021
Il ministro della Salute, Roberto Speranza ha firmato l’ordinanza con cui si differisce la riapertura degli impianti sciistici al 18 gennaio 2021. Nei giorni scorsi le regioni e le province autonome avevano chiesto attraverso lettera del presidente della conferenza, Stefano Bonaccini, un rinvio della riapertura in vista di un allineamento delle linee guida al parere espresso dal Cts.
Pubblicata in GU n.2 del 04.01.2021
L'ordinanza produce effetti dal 05.01.2021
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Art. 1 Misure urgenti di contenimento [...]
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Procedura d'infrazione 2019/2279 - Parere motivato Art. 258 TFUE
Mancato adeguamento dei livelli di sicurezza delle gallerie italiane. Direttiva 2004/54/CE relativa ai requisiti minimi di sicurezza per le gallerie della rete stradale transeuropea.
Il 3 dicembre 2020, la Commissione europea ha emesso un parere motivato con il quale cristallizza in fatto e in diritto l'inadempimento contestato e diffida l'Italia a porvi fine.
La Commissione europea aveva inviato il 10 Ottobre 2019 lettere di costituzione in mora a Belgio, Bulgaria, Croazia, Italia e Spagna per [...]
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Procedure d'infrazione UE: iter
ID 12496 | 03.01.2021 / Doc. completo in allegato
La procedura d'infrazione costituisce uno strumento indispensabile per garantire il rispetto e l'effettività del diritto dell'Unione. La decisione relativa al suo avvio è una competenza esclusiva della Commissione, la quale, esercitando un potere discrezionale, può agire su denuncia di privati, sulla base di un'interrogazione parlamentare o di propria iniziativa.
Pre-contenzioso (art. 258 del TFUE)
Quando la Commissione europea rileva la violazione di una norma UE, procede all'invio [...]
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Decisione (UE Euratom) 2020/2053
Decisione (UE Euratom) 2020/2053 del Consiglio del 14 dicembre 2020 relativa al sistema delle risorse proprie dell’Unione europea e che abroga la decisione 2014/335/UE, Euratom
GU L 424/1 del 15.12.2020
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Articolo 1 Oggetto
La presente decisione fissa le norme relative all’attribuzione di risorse proprie all’Unione al fine di assicurare il finanziamento del bilancio annuale dell’Unione.
...
Collegati:
Decreto-Legge 31 dicembre 2020 n. 182
Modifiche urgenti all’articolo 1, comma 8, della legge 30 dicembre 2020, n. 178
(GU n. 323 del 31.12.2020)
Entrata in vigore: 01.01.2021
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Art. 1. Modifiche all’articolo 1, comma 8, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, recante legge di bilancio 2021
1. Il comma 8 dell’articolo 1 della legge 30 dicembre 2020, n. 178, è sostituito dal seguente:
«8. All’articolo 2 del decreto-legge 5 febbraio 2020, n. 3, convertito, con modificazioni, dalla legge 2 aprile 2020,
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Dati aggiornati sull'andamento delle vaccinazioni anti Covid-19 in IT
ID 12483 | 31 Dicembre 2020
Dal 31 dicembre 2020 è attiva una dashboard dove sono raccolti i dati e le statistiche relativi alla somministrazione dei vaccini su tutto il territorio nazionale:
DPCM 23 dicembre 2020 n. 180
Regolamento per l'individuazione degli attivi di rilevanza strategica nei settori dell'energia, dei trasporti e delle comunicazioni, a norma dell'articolo 2, comma 1, del Decreto-Legge 15 marzo 2012 n. 21, convertito, con modificazioni, dalla Legge 11 maggio 2012 n. 56 .
(GU Serie Generale n.322 del 30-12-2020)
Entrata in vigore del provvedimento: 14/01/2021
Legge 11 maggio 2012 n. 56
Conversione in legge, con modificazioni, del Decreto-Legge 15 marzo 2012 n. 21, recante norme in materia di poteri speciali sugli assetti societari nei settori della difesa e della sicurezza nazionale, nonche' per le attivita' di rilevanza strategica nei settori dell'energia, dei trasporti e delle comunicazioni.
(GU Serie Generale n.111 del 14-05-2012)
Entrata in vigore del provvedimento: 15/05/2012
Decreto-Legge 15 marzo 2012 n. 21
Norme in materia di poteri speciali sugli assetti societari nei settori della difesa e della sicurezza nazionale, nonche' per le attivita' di rilevanza strategica nei settori dell'energia, dei trasporti e delle comunicazioni.
(GU Sn.63 del 15.03.2012)
Entrata in vigore del provvedimento: 16/03/2012
Decreto-Legge convertito con modificazioni dalla Legge 11 maggio 2012 n. 56 (in G.U. 14/05/2012, n. 111).
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Aggiornamenti all'atto
14/05/2012
LEGGE 11 maggio 2012, n. 56 (in G.U. 14/05/2012, n.111)
16/10/2017
DECRETO-LEGGE 16 ottobre 2017, n. 148 (in [...]
14/05/2012
LEGGE 11 maggio 2012, n. 56 (in G.U. 14/05/2012, n.111)
16/10/2017
DECRETO-LEGGE 16 ottobre 2017, n. 148 (in [...]
DPCM 18 dicembre 2020 n. 179
Regolamento per l'individuazione dei beni e dei rapporti di interesse nazionale nei settori di cui all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2019/452 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 marzo 2019, a norma dell'articolo 2, comma 1-ter, del decreto-legge 15 marzo 2012, n. 21, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 maggio 2012, n. 56.
(GU Serie Generale n.322 del 30-12-2020)
Entrata in vigore del provvedimento: 14/01/2021
Regolamento (UE) 2019/452
Regolamento (UE) 2019/452 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 marzo 2019, che istituisce un quadro per il controllo degli investimenti esteri diretti nell'Unione
GU LI 79/1 del 21.03.2019
Applicazione: 11.10.2020
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Il regolamento fornisce un quadro europeo per il controllo degli investimenti diretti dai paesi terzi per motivi di sicurezza o di ordine pubblico. Istituisce:
- una possibilità per i paesi dell’UE di disporre di meccanismi trasparenti, prevedibili e non discriminatori per esaminare, per motivi di [...]
Circolare Ministero della Salute del 29 Dicembre 2020
OGGETTO: Trasmissione nota AIFA di specificazione all’uso di 6 dosi per fiala Vaccino Pfizer Biontech (COMIRNATY).
Si trasmette in allegato la nota AIFA STDG-P 0147859 del 29/12/2020 (Allegato 1) contenente indicazioni sul vaccino COMIRNATY (Pfizer Biontech), relativa alla possibilità di disporre di almeno 1 dose aggiuntiva per flaconcino, rispetto alle 5 dosi dichiarate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), ferma restando la necessità di garantire la somministrazione del corretto quantitativo di [...]
Circolare Ministero dell'Interno del 28 dicembre 2020
Ordinanza del ministro della salute del 24 dicembre 2020 recante misure urgenti di contenimento e gestione dell’emergenza sanitaria idonee a garantire la graduale riapertura in sicurezza dell’attività didattica in presenza
Le indicazioni in relazione ai documenti operativi già adottati per la ripresa delle attività didattiche
È stata inviata ai prefetti la circolare del capo di Gabinetto del ministero dell'Interno, Bruno Frattasi, che fornisce alcune indicazioni in merito all'applicazione dell'ordinanza del 24 dicembre scorso del [...]
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Linee guida per garantire il corretto svolgimento dell’anno scolastico 2020- 2021
Conferenza Unificata Atto 190/CU del 23 dicembre 2020 - Intesa sul Documento “Linee guida per garantire il corretto svolgimento dell’anno scolastico 2020/2021"
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Collegati
Regolamento (UE) n. 1303/2013
Regolamento (UE) n. 1303/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013 , recante disposizioni comuni sul Fondo europeo di sviluppo regionale, sul Fondo sociale europeo, sul Fondo di coesione, sul Fondo europeo agricolo per lo sviluppo rurale e sul Fondo europeo per gli affari marittimi e la pesca e disposizioni generali sul Fondo europeo di sviluppo regionale, sul Fondo sociale europeo, sul Fondo di coesione e sul Fondo europeo per gli affari marittimi e la pesca,
Regolamento (UE) 2020/2221
Regolamento (UE) 2020/2221 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 dicembre 2020 che modifica il regolamento (UE) n. 1303/2013 per quanto riguarda le risorse aggiuntive e le modalità di attuazione per fornire assistenza allo scopo di promuovere il superamento degli effetti della crisi nel contesto della pandemia di COVID-19 e delle sue conseguenze sociali e preparare una ripresa verde, digitale e resiliente dell’economia (REACT-EU)
(GU L 437, 28.12.2020)
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FAQ AIFA Vaccinazione anti COVID-19 con vaccino Pfizer mRNABNT162b2 (Comirnaty)
ID 12427 | 29 Dicembre 2020 / Update FAQ del 28.12.2020
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato l'immissione in commercio del vaccino anti COVID-19 Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfizer. «Credo che quella di oggi sia una giornata eccezionale – ha affermato il Presidente Palù – perché abbiamo a disposizione, ad appena dieci mesi dalla pubblicazione delle sequenze del genoma del virus, un vaccino [...]
Ordinanza Ministero della Salute del 24 dicembre 2020
Ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19
(GU n.320 del 28.12.2020)
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Art. 1. Misure urgenti di contenimento e gestione dell’emergenza sanitaria
1. Ai fini del contenimento dell’epidemia da COVID-19, le istituzioni scolastiche secondarie di secondo grado adottano forme flessibili nell’organizzazione dell’attività didattica, ai sensi degli articoli 4 e 5 del decreto del Presidente della Repubblica 8 marzo 1999, n. 275, in modo che, dal 7 gennaio [...]
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Istruzioni di corretta manipolazione, conservazione e somministrazione del vaccino Comirnaty - BioNTech/Pfizer
ID 12435 | 26.12.2020
Pubblicate dall'AIFA il 26 Dicembre 2020 le seguenti linee guida:
- Linee guida per la spedizione e la manipolazione (Brochure): La guida illustra i processi e le procedure da seguire dopo aver ricevuto COMIRNATY vaccino a mRNA contro COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi). Data la sua natura, questo vaccino deve essere conservato a temperature molto basse durante la spedizione e la conservazione successiva alla ricezione.
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Decreto milleproroghe 2021 | Approvato dal CdM
ID 12434 | 26.12.2020
In allegato Bozza Decreto 22.12.2020
Consiglio dei Ministri n. 86 del 23 Dicembre 2020
Disposizioni urgenti in materia di proroga di termini legislativi, di realizzazione di collegamenti digitali, nonché di esecuzione della decisione (UE, Euratom) 2020/2053 del Consiglio del 14 dicembre 2020 (decreto-legge)
Il Consiglio dei Ministri, su proposta del Presidente Giuseppe Conte, ha approvato un decreto-legge recante disposizioni urgenti in materia di proroga di termini legislativi, di realizzazione [...]
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Circolare Ministero della Salute n. 42164 del 24 Dicembre 2020
Raccomandazioni per l’organizzazione della campagna vaccinale contro SARS-CoV-2/COVID-19 e procedure di vaccinazione
Il 21 Dicembre 2020 la European Medicine Agency (EMA) ha autorizzato il primo vaccino anti SARS-CoV-2/COVID-19, denominato COMIRNATY, sviluppato e prodotto da Pfizer/BioNTech. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato COMIRNATY il giorno successivo e, pertanto, a partire dal 27 Dicembre è previsto l’avvio della campagna vaccinale anti-SARS-CoV-2 in Italia. A tal proposito, il Piano Strategico per la Vaccinazione anti-SARS-CoV-2/COVID-19 è
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Covid-19: il corso Fad ISS per i vaccinatori
ID 12426 | 24.12.2020
Dal 24 dicembre, sulla piattaforma dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) il corso Fad che l’Istituto ha realizzato per gli operatori impegnati nella campagna vaccinale contro il Sars-CoV-2.
Il corso – specifica l’ISS in una nota - ha come obiettivo quello di promuovere la strategia vaccinale anti-Covid 19 in Italia, fornendo le competenze di base, gli strumenti e i contenuti tecnico scientifici necessari per garantire tutte le fasi della campagna,