Linee guida UE programmi di prevenzione e controllo infezioni in ambito sanitario - Proposta 2026

Si riscontrano variazioni nell'attuazione dei programmi di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC - Infection prevention and control) nei diversi contesti sanitari europei, il che evidenzia la necessità di pratiche standardizzate e di maggiori sforzi per migliorare l'adozione e il monitoraggio della conformità alle linee guida IPC a livello nazionale. La presente guida sottolinea l'esigenza di istituire e sostenere programmi IPC a livello nazionale e delle strutture sanitarie nell'Unione europea e nello Spazio economico europeo (UE/SEE) ed è pensata per essere adattata dalle autorità nazionali ai loro specifici contesti legali e organizzativi, tenendo conto dell'eterogeneità dei sistemi sanitari. 

Le infezioni correlate all'assistenza sanitaria comportano un aumento della morbilità, degenze ospedaliere prolungate, costi sanitari più elevati e un aumento della mortalità. Si stima che nell'UE/SEE si verifichino ogni anno oltre 3,5 milioni di casi di infezioni correlate all'assistenza sanitaria, che causano più di 90.000 decessi e corrispondono a circa 2,5 milioni di anni di vita persi a causa di disabilità (DALY - Disability-Adjusted Life Year).

Inoltre, le infezioni correlate all'assistenza sanitaria rappresentano oltre il 70% del carico di resistenza antimicrobica (AMR - Antimicrobial resistance) nell'UE/SEE. Per ridurre questi oneri sono necessari una solida sorveglianza e capacità di laboratorio, la sensibilizzazione e la formazione degli operatori sanitari e dei fornitori di assistenza, nonché risorse per il mantenimento della governance, delle strutture e delle attività necessarie per i programmi di prevenzione e controllo delle infezioni. 

L'ECDC incoraggia i paesi a istituire, se non già esistenti, programmi nazionali di controllo delle infezioni (IPC) che adottino un approccio basato sul rischio per la prevenzione e il controllo delle infezioni correlate all'assistenza sanitaria (HAI), fondato su dati di sorveglianza e sul coinvolgimento delle parti interessate. Poiché i livelli di resistenza antimicrobica (AMR), l'incidenza delle HAI e l'epidemiologia dei patogeni variano considerevolmente nell'UE/SEE, i paesi dovrebbero valutare i punti di forza e di debolezza dei propri programmi IPC, dare priorità alle aree di miglioramento e implementare approcci strutturati di miglioramento dei processi per colmare le lacune. 

Queste linee guida per i programmi di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC), incentrate sul livello nazionale, sugli ospedali e sulle strutture di assistenza a lungo termine (LTCF), sono allineate al quadro legislativo dell'UE in materia di resistenza antimicrobica nella salute umana e nella sicurezza dei pazienti, nonché ai componenti chiave dell'IPC dell'OMS. 

Per un'efficace programmazione nazionale della prevenzione e del controllo delle infezioni, sono necessarie le seguenti azioni: 

- Elaborare un piano d'azione nazionale per la prevenzione e il controllo delle infezioni che identifichi chiaramente i soggetti responsabili, definisca le priorità e le azioni da intraprendere e assegni risorse finanziarie e umane dedicate. 

- Implementare meccanismi di monitoraggio e valutazione per gli indicatori di struttura, processo e risultato relativi al controllo delle infezioni (CPI), in linea con gli obiettivi definiti, al fine di supportare il miglioramento continuo del programma di CPI.

- Istituire o rafforzare la sorveglianza delle infezioni correlate all'assistenza sanitaria (HAI), un elemento cardine dei programmi nazionali di prevenzione e controllo delle infezioni. I progressi verso la digitalizzazione e l'automazione dovrebbero essere integrati nei quadri giuridici, garantendo che le strutture sanitarie ricevano il supporto finanziario e tecnologico necessario per adempiere agli obblighi di segnalazione. I dati nazionali sulle HAI dovrebbero essere diffusi regolarmente e tempestivamente alle parti interessate, in linea con la rispettiva struttura di governance. 

- Adottare a livello nazionale linee guida tecniche per il controllo delle infezioni basate su evidenze scientifiche, che delineino le azioni per la prevenzione delle infezioni correlate all'assistenza sanitaria e definiscano gli standard nazionali per il controllo delle infezioni a supporto dell'erogazione di cure di alta qualità. 

- Investire in risorse finanziarie e umane per sviluppare e sostenere la formazione in materia di prevenzione e controllo delle infezioni, sia a livello nazionale che all'interno delle strutture sanitarie, anche attraverso la collaborazione con istituti di istruzione superiore per promuovere la ricerca pertinente e la formazione professionale continua. 

Le autorità sanitarie nazionali hanno la responsabilità ultima di garantire lo sviluppo e l'attuazione delle politiche di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC), nonché la creazione delle infrastrutture necessarie per i programmi IPC e la sicurezza dei pazienti. L'attuazione sostenibile dei programmi nazionali di IPC è essenziale e dovrebbe essere rafforzata da quadri giuridici e dai mezzi finanziari per il mantenimento delle strutture e delle capacità necessarie. Le politiche IPC sono più efficaci quando vengono allocate risorse sufficienti e sono in atto meccanismi per il monitoraggio della loro attuazione. Uno stretto coordinamento con i livelli amministrativi subnazionali e le strutture sanitarie è particolarmente importante per garantire il rispetto delle politiche a tutti i livelli di assistenza. Sebbene sia importante definire chiaramente i ruoli dei principali stakeholder a livello nazionale e subnazionale, queste linee guida forniscono solo una panoramica generale degli attori chiave e dei processi collaborativi. L'organizzazione delle responsabilità tra le autorità in ciascun paese dipenderà dalla governance, dalla struttura e dal quadro legislativo del rispettivo sistema sanitario. 

Inoltre, queste linee guida riconoscono il contesto specifico delle strutture di assistenza a lungo termine, che può variare significativamente a causa delle differenze nelle caratteristiche della popolazione, nelle infrastrutture e nel personale. Pertanto, è essenziale adottare approcci personalizzati nello sviluppo dei programmi di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC) per le strutture di assistenza a lungo termine, come descritto in questo documento. Queste linee guida includono passaggi per l'applicazione di approcci delle scienze sociali e comportamentali al fine di rafforzare l'implementazione delle linee guida IPC. La comprensione dei fattori che influenzano il comportamento può guidare lo sviluppo di strategie e interventi basati su principi comportamentali per migliorare l'adozione di pratiche IPC efficaci. Il coinvolgimento degli operatori sanitari, dell'amministrazione, dei pazienti e dei residenti, in quanto utenti dei servizi, nonché delle associazioni professionali e delle società scientifiche interessate, è essenziale per la co-creazione di un'implementazione efficace. 

L'allineamento tra le strutture amministrative e di governance del controllo delle infezioni (IPC) delle strutture sanitarie, le linee guida tecniche, i programmi di istruzione e formazione e la sorveglianza è fondamentale. Molti componenti dei programmi IPC, come suggerito dall'OMS, sono stati ampiamente implementati nei paesi dell'UE/SEE. Tuttavia, è necessario un ulteriore lavoro per stabilire un monitoraggio e una valutazione continui dell'implementazione di questi componenti, necessari per un miglioramento continuo dell'IPC. Esempi di indicatori e obiettivi relativi a risultati, processi e strutture sono forniti in un allegato per supportare i paesi nel monitoraggio delle prestazioni dei programmi IPC nel tempo. I paesi con programmi IPC ben consolidati che già soddisfano questi standard IPC sono incoraggiati a rafforzare ulteriormente i loro sforzi. Ciò include il miglioramento dell'automazione e della qualità dei sistemi di sorveglianza, l'ampliamento dell'uso degli indicatori e degli obiettivi proposti in questo documento e la garanzia dell'allocazione di risorse qualificate sufficienti per sostenere e migliorare i programmi IPC nel tempo.

ECDC May 2026