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CEM4: certifico machinery directive

Il software per Direttiva macchine

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Europe, Rome

Certifico MIUM  Food | Ed. 3.0 2018

Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Food & Beverage

Il Prodotto, consente la realizzazione personalizzata di Manualistica / Valutazioni di Sicurezza ed Igiene di macchine alimentari, rientranti in Direttiva macchine 2006/42/CE (RESS 1 e 2.1); è disponibile un Modello di Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione, Focus sulle norme EN 1672-2 e EN ISO 14159, Immagini pertinenti il design igienico, File CEM importabili in CEM4, Norme armonizzate, Guide e riferimenti dell’EHEDG.

La progettazione igienica delle macchine alimentari, rientranti peraltro in Direttiva macchine 2006/42/CE, è promossa attivamente dall'UE attraverso un’articolata legislazione e normativa tecnica, sia per quanto riguarda i materiali e prodotti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, in particolare:

Regolamento CE n. 1935/2004;
Regolamento CE n. 2023/2006,

che per gli aspetti igienici delle macchine con le norme generali B/C sui requisiti di igiene, in particolare:

EN 1672-2 (tipo C)
EN 1672-2:2005+A1:2009
Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene

EN ISO 14159 (tipo B)
EN ISO 14159:2008
Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario

nonché altre numerose norme di tipo C.

Il Modello di MIUM, in formato word, è strutturato a SEZIONI e contenuti generali predefiniti ma modificabili ed integrabili in funzione del tipo di macchine alimentare.

Particolare attenzione è posta, nel capitolo 3 e 7 del MIUM, alla Installazione e Manutenzione secondo quanto previsto dal corretto design igienico indicato nelle norme EN 1672-2 e EN ISO 14159 con immagini attinenti.

Disponibili cartelli di segnaletica di sicurezza copiabili e stampabili aggiornati EN ISO 7010:2017.

Il Modello di Manuale di Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione è strutturato sia per la parte safety, che la parte igiene in accordo con:

Legislazione Principale

Direttiva Macchine 2006/42/CE All. 1 p. 1.7.4 e 2.1;
EN 1672-2: Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene
EN ISO 14159: Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario
- Regolamento CE n. 1935/2004: materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari - MOCA
- Regolamento CE n. 2023/2006
: buone pratiche di fabbricazione dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari - GMP
D.Lgs 29/2017 Disciplina sanzionatoria per la violazione di disposizioni di cui ai regolamenti GMP e MOCA

Normativa tecnica principale

- UNI EN ISO 12100 p.6.4: Principi generali di progettazione - Valutazione del rischio e riduzione del rischio;
- UNI 10653
: Documentazione Tecnica - Qualità della documentazione tecnica di prodotto;
- UNI 10893: Documentazione tecnica di prodotto - Istruzioni per l'Uso - Articolazione ed ordine espositivo del contenuto;
- CEI EN 82079-1: Preparazione di istruzioni - Struttura, contenuto e presentazione.
UNI/TS 11192: Documentazione tecnica di prodotto destinata all'utente - Criteri per la classificazione

Riferimento di rilievo all'European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) per le linee guide ed il materiale disponibile in merito e che ha obiettivi comuni con lo Standard Sanitario US Americano 3-A.

Aggiornamenti Ed. 3.0:
 
- Aggiornato Modello MIUM con RESS 2.1 Direttiva macchine 2006/42/CE [doc]
- Aggiunto Modello di Dichiarazione CE di conformità 2006/42/CE [doc]
- Aggiunto Modello di Dichiarazione di Incorporazione 2006/42/CE [doc]
- Aggiornamento Norme armonizzate Direttiva Macchine 2006/42/CE [pdf] 
- Aggiornata Cartella “Legislazione” [pdf] 
- Aggiornata Cartella Segnaletica EN ISO 7010 2017 [jpg]
- Aggiornato Sintesi riferimenti Legislativi-Normativi 2017 [doc] 

Il file formato Adobe portfolio allegato contiene: 

00. MIUM Food - Info 
01. Modello Manuale Istruzioni [doc] NEW Ed. 3.0 
02. Modello MOCA Materiali a Contatto Alimentare [doc]
03. EN 1672-2 Macchine per l’industria alimentare - Illustrazioni di corretto design igienico [doc] 
04. EN ISO 14159 Requisiti di igiene machine - Illustrazioni di corretto design igienico [doc] 
05. Dichiarazione CE di Conformita' [doc] NEW Ed. 3.0 
06. Dichiarazione di Incorporazione [doc] NEW Ed. 3.0 
07. Sintesi riferimenti Legislativi-Normativi 2017 [doc] NEW Ed. 3.0
08. Requisiti d'igiene Direttiva macchine [doc] NEW Ed. 3.0
09. Norme armonizzate Direttiva macchine [pdf] NEW Ed. 3.0
10. Immagini Annex A EN 1672_2 [jpg] 
11. Immagini Annex B EN ISO 14159 [jpg] 
12. File CEM [cem] NEW Ed. 3.0
13. Segnaletica Sicurezza EN 7010 2015 [jpg] NEW Ed. 3.0
14. Legislazione [pdf] NEW Ed. 3.0 
15. EHEDG [pdf]


ISBN: 978-88-98550-45-6 
Edizione: 3.0 
Anno: 2018 
Formato: doc/pdf 
Struttura: Adobe Portfolio 
Tipo: Modello 
Livello tecnico: *****/***** 
Pagine: --- 
Dimensioni: 40 Mb 


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