Prodotti fitosanitari destinati agli utilizzatori non professionali / Nota 30.12.2022
ID 20796 | 20.11.2023
La Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e della Nutrizione ha emesso una nota riguardante i provvedimenti adottati a conclusione della prima fase del riesame ai sensi degli artt. 7 e 8, comma 8, del decreto 22 gennaio 2018, n 33, come modificato dal decreto 20 novembre 2021:
- decreto di autorizzazione all’immissione in commercio e all’impiego non professionale dei prodotti fitosanitari ritenuti ammissibili a conclusione della prima fase del suddetto riesame; - decreto di revoca dell’autorizzazione dei prodotti che in esito a tale riesame sono risultati non ammissibili o che non stati sostenuti dalle imprese titolari ai fini di detto riesame.
Nota 30.12.2022
Con nota dirigenziale 3 marzo 2022 sono state fornite Indicazioni operative ai fini dell’espletamento della procedura di riesame di cui all’oggetto entro il termine del 31.12.2022 previsto dall’art. 4 del decreto ministeriale 20.11.2021. Rilevata l’impossibilità di procedere all’assegnazione delle attività di valutazione ad un istituto convenzionato o di reclutare, nel breve tempo disponibile, un numero adeguato di valutatori di supporto agli esperti che operano nell’ambito della Sezione consultiva per i fitosanitari, si è ritenuto di articolare detto riesame in due fasi distinte: una prima fase, finalizzata alla verifica di conformità del prodotto ai requisiti di ammissibilità definiti nella parte A dell’Allegato al suddetto decreto, seguita da una seconda fase, di completamento della procedura di riesame, da espletarsi nel corso del 2023, principalmente orientata alle valutazioni del rischio per la salute e per l’ambiente ma con possibile approfondimento di aspetti critici emersi nella fase precedente.
Sono in corso di pubblicazione nella sezione Trovanorme.salute del sito web istituzionale del Ministero della salute il decreto dirigenziale concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio e all’impiego non professionale dei prodotti fitosanitari risultati ammissibili a seguito della prima fase del suddetto riesame e il decreto di revoca dell’autorizzazione dei prodotti che in esito al suddetto riesame sono risultati non ammissibili o che non stati sostenuti dalle imprese titolari ai fini di detto riesame.
Le etichette che accompagneranno i nuovi lotti di produzione dei prodotti risultati ammissibili saranno pubblicate nella Banca dati dei prodotti fitosanitari del Ministero della salute, unitamente ai dati amministrativi di ciascun prodotto, nel periodo 2 - 4 gennaio 2023.
Le etichette dei PFNPE - PFNPO transitoriamente consentiti ai sensi degli artt. 7 e 8 del D.M. n 33/2018 ma non inclusi nell’elenco allegato al sopra citato decreto di autorizzazione, pertanto non autorizzati all’uso non professionale alla luce dei nuovi requisiti previsti dal D.M. 20/11/2021, sono da ritenersi non più valide e saranno rimosse dalla banca dati a decorrere dal 1° gennaio 2023; a decorrere dalla stessa data le giacenze di tali prodotti potranno essere smaltite secondo le disposizioni degli artt. 4 e 5 del suddetto decreto e nelle modalità già precisate con la succitata nota dirigenziale 3 marzo 2022.
Tenuto conto delle difficoltà segnalate dalle Imprese nell’etichettatura delle confezioni ridotte mediante apposizione dell’etichetta completa, difficoltà determinate dalle maggiori dimensioni dell’etichetta stessa a causa della numerosità delle informazioni di sicurezza e di dettagliate istruzioni d’uso, è consentita l’etichetta in formato ridotto per le confezioni di dimensioni inferiori a 250 g/ml.
Tale etichetta ridotta dovrà soddisfare i requisiti previsti dal regolamento (CE) n 1272/2008 e contenere tutte le informazioni presenti nel riquadro in prima pagina del fac-simile di etichetta/foglio illustrativo pubblicato nella banca dati del Ministero della salute.
Le etichette in formato ridotto sono saldamente apposte sull’imballaggio primario e accompagnate dal foglio illustrativo pienamente conforme al suddetto fac-simile di etichetta/foglio illustrativo. Al fine di consentire all’acquirente utilizzatore non professionale di acquisire, preliminarmente all’acquisto, informazioni esaustive sul prodotto relativamente agli impieghi autorizzati, ai dosaggi e alle taglie disponibili, le Imprese assicurano l’accessibilità dell’acquirente all’etichetta/foglio informativo autorizzato, in formato cartaceo o elettronico, ovvero la disponibilità di detta etichetta/foglio illustrativo al rivenditore tenuto a fornire all’acquirente utilizzatore non professionale informazioni ed istruzioni per la gestione e l’uso corretti del prodotto ai sensi dell’art. 10 del Dlgs n 150/2012.
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