Decreto 7 agosto 2023 / Inserimento cannabidiolo estratto CannabiS (CBD) uso orale in Tabella dei medicinali DPR n. 309/1990 - Sez. B
ID 20443 | Update news 07.10.2023
Decreto 7 agosto 2023 Revoca del decreto 28 ottobre 2020 di «Sospensione dell’entrata in vigore del decreto 1° ottobre 2020, recante: “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis”».
(GU n. 194 del 21 Agosto 2023)
Entrata in vigore il 21 Settembre 2023 _________
Tar Lazio: sospeso il Decreto 7 agosto 2023 fino al 24 Ottobre 2023
Il Tar del Lazio ha sospeso fino al prossimo 24 ottobre il Decreto 7 agosto 2023 che equipara i prodotti a uso orale a base di "cannabidiolo estratti dalla cannabis” nella tabella dei medicinali sezione B del testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope. Secondo questo stabilito dal decreto al momento sospeso, quei prodotti sarebbero diventati acquistabili solo in farmacia dietro ricetta medica.
Il cannabidiolo CBD) per uso orale, è un medicinale
Dal 21 Settembre 2023 il cannabidiolo estratto Cannabis (cd. CBD) ad uso orale, è a tutti gli effetti un medicinale prescrivibile solo con ricetta non ripetibile (RNR). Infatti è sospesa la revoca di cui al decreto 28 ottobre 2020 dell'inserimento del cannabidiolo nelìa tabella dei medicinali Sez. B prevista dal decreto 1° ottobre 2020, tornato in vigore.
Altri prodotti contenenti cannabidiolo -non ad uso orale- non hanno prescrizioni come medicinali.
La sezione B della tabella dei medicinali include i medicinali di origine vegetale a base di Cannabis (sostanze e preparazioni vegetali, inclusi estratti e tinture), con relativo regime di fornitura con ricetta non ripetibile (RNR).
Nel Decreto, si fa nota a evidenze scientifiche risultanti dagli studi clinici disponibili per il medicinale «Epidyolex», i quali riferiscono che non è possibile stabilire una dose minima terapeutica per il cannabidiolo.
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