Nota AIFA n. prot. 34006 del 19 marzo 2021 | Revoca divieto di utilizzo COVID-19 Vaccine AstraZeneca
AIFA, 19.03.2021
Facendo seguito al provvedimento AIFA prot. n. 31355 del 15 marzo 2021, recante il divieto temporaneo di utilizzo di tutti i lotti presenti sul territorio nazionale del vaccino “COVID-19 Vaccine AstraZeneca“, AIC n. 049314026, Titolare AIC Astra Zeneca AB, rappresentata in Italia dalla Astra Zeneca S.p.A., preso atto della valutazione espressa in data odierna dall’Agenzia Europea dei medicinali (EMA) per il segnale di eventi tromboembolici, secondo la quale i benefici del vaccino nel prevenire il ricovero in ospedale e la morte per COVID-19 superano il rischio di sviluppare coagulazione intravascolare disseminata o coaguli nei vasi che drenano sangue dal cervello.
SI DISPONE
ai sensi dell’articolo 21-quinquies della legge 7 agosto 1990, n. 241, la revoca, con effetto immediato, del citato provvedimento di divieto di utilizzo.
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