Direttiva macchine / Regolamento macchine
La Direttiva macchine 2006/42/CE ed il Regolamento macchine (UE) 2023/1230 impongono a tutti coloro che immettono sul mercato o mettono in servizio macchine obblighi sintetizzabili in:
- Conformità Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute RESS All. I / All. III attraverso la Valutazione dei Rischi.
- Consegna Dichiarazione CE di Conformità.
- Costituzione Fascicolo Tecnico di Costruzione FTC (Technical File).
Direttiva macchine
CEM4 è un software tecnico-normativo rivolto a tecnici progettisti e costruttori di macchine e a tutti coloro che immettendo nel mercato (SEE Spazio Economico Europeo) o mettendo in servizio macchine sono soggetti agli obblighi imposti dalla Direttiva macchine 2006/42/CE e dal Regolamento macchine (UE) 2023/1230.
CEM4 consente di ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine per il processo di marcatura CE in particolare:
- Valutazione dei Rischi;
- Valutazione dei Rischi Check list;
- Fascicolo Tecnico di Costruzione;
- Dichiarazione CE di Conformità.
Software
CEM4, relativamente all'aspetto più importante del processo di marcatura CE, cioè la rispondenza di conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute "RESS" consente di effettuare la Valutazione dei rischi in accordo con:
- All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
- All. I Direttiva 2006/42/CE;
- EN 60204-1 - Equipaggiamenti elettrici;
- EN ISO 4413 - Equipaggiamenti oleoidraulici;
- EN ISO 4414 - Equipaggiamenti pneumatici;
- EN ISO 13849-1 - Sicurezza funzionale: PL;
- EN/IEC 62061 - Sicurezza funzionale: SIL;
- Norme/requisiti personalizzati dall'utente - File CEM.
Attraverso la correlazione tra ogni RESS indicato dalla Direttiva ed i punti delle norme tecniche armonizzate: il tutto in accordo con la EN ISO 12100:2010 - Valutazione dei rischi e ISO/TR 14121-2:2012 - Metodi di applicazione - p. 6.5: Metodo Ibrido.
Moduli
Archivio Norme
Archivio Check list
Archivio aziende
Archivio progetti
Gestione Archivi macchine
Valutazione dei rischi All. III Regolamento (UE) 2023/1230
Valutazione dei rischi All. I Direttiva 2006/42/CE
Valutazione Conformità EN 60204-1
Valutazione Conformità EN ISO 4413
Valutazione Conformità EN ISO 4414
Valutazione PL - EN ISO 13849-1
Valutazione SIL - EN/IEC 62061
Valutazione dei rischi norme/requisiti personalizzati dall'utente
Organizzazione del Fascicolo Tecnico a struttura modulare con possibilità di inserire risorse/documenti allegati.
Gestione pericoli
Gestione segnaletica di sicurezza
Gestione Accessi
Gestione Utenti
Gestione del processo di marcatura CE di linee
È possibile effettuare la gestione il processo di marcatura CE attraverso l'inserimento di macchine componenti della linea ed effettuando la Valutazioni di conformità delle stesse e della linea nel suo complesso.
Vantaggi
CEM4 consente di gestire il processo di marcatura CE di macchine in modo semplice e rigoroso: infatti è possibile ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine, conformità ai RESS - Presunzione di Conformità, attraverso l'applicazione delle norme armonizzate.
La procedura di Valutazione dei Rischi segue coerentemente la norma EN ISO 12100:2010 e la stima del rischio è effettuata in accordo con il metodo ibrido del Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 - p. 6.5.
Il prodotto consente anche di gestire archivi di più aziende e macchine.
Sono presenti funzioni di controllo del processo, che consentono di monitorare, in qualsiasi momento, le attività effettuate.
Altre funzioni avanzate permettono la copia, duplicazione, revisione di entità e documenti (aziende, progetti, macchine, documenti del Fascicolo Tecnico di Costruzione, norme, pericoli o sezioni), al fine di ottimizzare per macchine similari senza ripetere completamente il processo.
Ogni documento è archiviato e può essere stampato ed esportato in qualsiasi momento.
Valutazione di Conformità Requisiti di Norme Tecniche
Valutazione dei Rischi/Conformità su Requisiti di Norme tecniche, es:
- All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
- All. I Direttiva 2006/42/CE;
- EN ISO 4413;
- EN ISO 4414;
- EN ISO 13857;
- EN ISO 349;
- EN ISO 14122-1/2/3;
- EN ISO 14119;
- EN ISO 14120.
- Altre con la funzione "File CEM"
Con la funzione "File CEM" e l'editor integrato, puoi gestire e archiviare Norme/Check list, sulle quali effettuare Valutazioni dei Rischi/Conformità personalizzate:
Vedi tutti i File CEM importabili già preparati:
File CEM
CEN Guide 414 - Tipi di Norme Tecniche
Le norme europee legate alla sicurezza si dividono in 3 gruppi:
Norme di tipo A
Generali per tutti i tipi di macchine.
Norme di tipo B
Si dividono in due categorie:
Norme di tipo B1: riguardano un aspetto specifico della sicurezza
Norme di tipo B2: riguardano i dispositivi di sicurezza
Norme di tipo C
Specifiche per tipi di macchine.
Valutazione di Conformità Check list / Requisiti di Direttive
Valutazione di Conformità su Check list / Requisiti di Direttive, es:
- Check list costruite dall'Utente;
- Allegato II Direttiva 2014/34/UE ATEX;
- Allegato II Direttiva 2014/68/UE PED.
Informazioni Tecniche
- Windows 10/11
- Sviluppo: Microsoft Visual Studio .NET
- Database: Microsoft SQL Server 2019/2022
- Report: SAP Crystal Report
Vedi tutte le funzioni e informazioni di CEM4 al sito dedicato:
www.cem4.eu
