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Certifico 2000/2024


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Certifico 2000/2023: Informazione Utile


/ Documenti disponibili: 41.245 *

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CEM4: certifico machinery directive

Il software per Direttiva macchine

da Marzo 2000

Promo Anniversary 21°
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Store: Promo -25% fino al 31 Gennaio


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Abbonamenti: Promo -20% fino al 31 Dicembre

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Store Certifico: Promo -25% fino all'08 Dicembre


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Store Certifico: Promo -25% fino al 30 Settembre

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Store Certifico: Promo -25% fino al 31 Luglio

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CEM4: Promo -20% fino al 31 Luglio

CEM4 Promo -20% Luglio 2017


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CEM4: Promo -20% fino al 31 Ottobre

CEM4 Versioni "COMPLETE" e "SUITE"

sono pacchetti abbinati con altri Prodotti indispensabili per comprendere

e gestire tutti gli obblighi della Direttiva macchine 2006/42/CE

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Certifico M.I.U.M. Food

Certifico MIUM Food
€ 280,00 + IVA    

+

Specifiche

978-88-98550-45-6
4.0
2018
doc
pdf
Raccolta Portfolio
500
IT
CM38

Contattaci 075 5997363  info@certifico.com
Condizioni di acquisto
Promo Certifico Fidelity

  • Certifico MIUM  Food | Ed. 4.0 2018

    Ed. 4.0 2018 Marzo 2018

    Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Food & Beverage

    Il Prodotto, consente la realizzazione personalizzata di Manualistica / Valutazioni di Sicurezza ed Igiene di macchine alimentari, rientranti in Direttiva macchine 2006/42/CE (RESS 1 e 2.1); è disponibile un Modello di Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione, Focus sulle norme EN 1672-2 e EN ISO 14159, Immagini pertinenti il design igienico, File CEM importabili in CEM4, Norme armonizzate, Guide e riferimenti dell’EHEDG.

    Nella NEW 4.0 aggiunta Tutta la legislazione pertinente IT/EN

    Download Dettagli Ed. 4.0 2018

    La progettazione igienica delle macchine alimentari, rientranti peraltro in Direttiva macchine 2006/42/CE, è promossa attivamente dall'UE attraverso un’articolata legislazione e normativa tecnica, sia per quanto riguarda i materiali e prodotti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, in particolare:

    Regolamento CE n. 1935/2004;
    Disciplina MOCA

    che per gli aspetti igienici delle macchine con le norme generali sui requisiti di igiene, in particolare:

    EN 1672-2 (tipo C)
    EN 1672-2:2005+A1:2009
    Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene

    EN ISO 14159 (tipo B)
    EN ISO 14159:2008
    Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario

    nonché altre numerose norme di tipo C. 

    Il Modello di MIUM, in formato word, è strutturato a SEZIONI e contenuti generali predefiniti ma modificabili ed integrabili in funzione del tipo di macchine alimentare.

    Particolare attenzione è posta, nel capitolo 3 e 7 del MIUM, alla Installazione e Manutenzione secondo quanto previsto dal corretto design igienico indicato nelle norme EN 1672-2 e EN ISO 14159 con immagini attinenti.

    Disponibili cartelli di segnaletica di sicurezza copiabili e stampabili aggiornati EN ISO 7010:2017.

    Il Modello di Manuale di Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione è strutturato sia per la parte safety, che la parte igiene in accordo con:

    Legislazione Principale

    Direttiva Macchine 2006/42/CE All. 1 p. 1.7.4 e 2.1;
    EN 1672-2: Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene
    EN ISO 14159: Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario
    - Regolamento CE n. 1935/2004: materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari - MOCA
    - Regolamento CE n. 2023/2006
    : buone pratiche di fabbricazione dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari - GMP
    D.Lgs 29/2017 Disciplina sanzionatoria per la violazione di disposizioni di cui ai regolamenti GMP e MOCA

    Normativa tecnica principale

    - UNI EN ISO 12100 p.6.4: Principi generali di progettazione - Valutazione del rischio e riduzione del rischio;
    - UNI 10653
    : Documentazione Tecnica - Qualità della documentazione tecnica di prodotto;
    - UNI 10893: Documentazione tecnica di prodotto - Istruzioni per l'Uso - Articolazione ed ordine espositivo del contenuto;
    - CEI EN 82079-1: Preparazione di istruzioni - Struttura, contenuto e presentazione.
    UNI/TS 11192: Documentazione tecnica di prodotto destinata all'utente - Criteri per la classificazione

    Riferimento di rilievo all'European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) per le linee guide ed il materiale disponibile in merito e che ha obiettivi comuni con lo Standard Sanitario US Americano 3-A.

    Vedi il Documento: Macchine alimentari - Direttiva macchine e MOCA

    NEW: Nella Ed 4.0 aggiunta Tutta la legislazione pertinente IT/EN

    Aggiornamenti Ed. 4.0:
     
    - Aggiornamento Norme armonizzate Direttiva Macchine 2006/42/CE [pdf]
    - Aggiornata Cartella Segnaletica EN ISO 7010 2018 [jpg] - Aggiornata cartella file CEM [cem]
    - Aggiornato Cartella “Legislazione” [pdf]
    1) inseriti Testi consolidati:
    -- D.M. 21 marzo 1973 MOCA IT | Consolidato 2018
    -- MOCA - GMP | Consolidato 2018

    -- Direttiva Macchine e norme armonizzate Consolidato 2018
    2) inserite cartelle contenenti tutta la legislazione italiana ed europea pertinente.

    Il file formato Adobe portfolio allegato contiene: 

    00. MIUM Food - Info
    01. Modello Manuale Istruzioni [doc]
    02. Modello MOCA Materiali a Contatto Alimentare [doc]
    03. EN 1672-2 Macchine per l’industria alimentare - Illustrazioni di corretto design igienico [doc]
    04. 03. EN ISO 14159 Requisiti di igiene machine - Illustrazioni di corretto design igienico [doc]
    05. Dichiarazione CE di Conformita' [doc]
    06. Dichiarazione di Incorporazione [doc]
    07. Sintesi riferimenti Legislativi-Normativi 2018 [doc] NEW Ed. 4.0
    08. Requisiti d'igiene Direttiva macchine [doc]
    09. Norme armonizzate Direttiva macchine [pdf] NEW Ed. 4.0
    10. Immagini Annex A EN 1672_2 [jpg]
    11. Immagini Annex B EN ISO 14159 [jpg]
    12. File CEM [cem] NEW Ed. 4.0
    13. Segnaletica Sicurezza EN 7010 2018 [jpg] NEW Ed. 4.0
    14. Legislazione [pdf] NEW Ed. 4.0
    15. EHEDG [pdf]

    ISBN: 978-88-98550-45-6 
    Edizione: 4.0 
    Anno: 2018 
    Formato: doc/pdf 
    Struttura: Adobe Portfolio 
    Tipo: Modello 
    Livello tecnico: *****/***** 
    Pagine: --- 
    Dimensioni: 140 Mb 

     ACQUISTO ONLINE
    Se acquisti online, hai a disposizione gli aggiornamenti rilasciati per 1 anno dalla data di acquisto.

    I nostri prodotti in formato software, acquistati online, a seguito di aggiornamenti relativi sia a nuove funzionalità/contenuti introdotti che ad evoluzioni normative, sono resi disponibili ai Clienti nell'ultima Release di uscita nella propria Area Riservata.
    Comunicazioni dirette previste al riguardo.
    Policy

  • Certifico MIUM  Food | Ed. 4.0 2018

    Ed. 4.0 2018 Marzo 2018

    Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Food & Beverage

    Il Modello di MIUM, in formato word, è strutturato a SEZIONI e contenuti generali predefiniti ma modificabili ed integrabili in funzione del tipo di macchine alimentare.

    1. Direttiva machine 2006/42/CE All. I RESS Particolari

    2.1. MACCHINE ALIMENTARI E MACCHINE PER PRODOTTI COSMETICI O FARMACEUTICI

    2.1.1. Considerazioni generali

    Le macchine destinate ad essere utilizzate per prodotti alimentari o per prodotti cosmetici o farmaceutici devono essere progettate e costruite in modo da evitare qualsiasi rischio di infezione, di malattia e di contagio.

    Vanno osservati i seguenti requisiti:

    a) i materiali a contatto o che possono venire a contatto con prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici devono essere conformi alle direttive in materia. La macchina deve essere progettata e costruita in modo tale che detti materiali possano essere puliti prima di ogni utilizzazione; se questo non è possibile devono essere utilizzati elementi monouso;

    b) tutte le superfici a contatto con i prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici ad eccezione di quelle degli elementi monouso devono:

    - essere lisce e prive di rugosità o spazi in cui possono fermarsi materie organiche. Lo stesso requisito va rispettato per i collegamenti fra le superfici,

    - essere progettate e costruite in modo da ridurre al minimo le sporgenze, i bordi e gli angoli,

    - poter essere pulite e disinfettate facilmente, se del caso, dopo aver asportato le parti facilmente smontabili; gli angoli interni devono essere raccordati con raggi tali da consentire una pulizia completa;

    c) i liquidi e i gas aerosol provenienti da prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici e dai prodotti di pulizia, di disinfezione e di risciacquatura devono poter defluire completamente verso l'esterno della macchina (se possibile in una posizione "pulizia");

    d) la macchina deve essere progettata e costruita al fine di evitare l'ingresso di sostanze o di esseri vivi, in particolare insetti o accumuli di materie organiche, in zone impossibili da pulire;

    e) la macchina deve essere progettata e costruita in modo che i prodotti ausiliari pericolosi per la salute, inclusi i lubrificanti, non possano entrare in contatto con i prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici. All'occorrenza, la macchina deve essere progettata e costruita per permettere di verificare regolarmente il rispetto di questo requisito.

    2. Norme di riferimento per la "progettazione igienica"

    EN 1672-2 (tipo C)
    EN 1672-2:2005+A1:2009
    Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene

    EN ISO 14159 (tipo B)
    EN ISO 14159:2008
    Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario

    2. Istruzioni peer l'uso

    Dir 2006/42/CE p. 1.7.4 - Istruzioni per l'uso.
    Ogni macchina deve essere accompagnata da istruzioni per l'uso nella o nelle lingue comunitarie ufficiali dello Stato membro in cui la macchina è immessa sul mercato e/o messa in servizio.

    Le istruzioni che accompagnano la macchina devono essere «Istruzioni originali» o una «Traduzione delle istruzioni originali»; in tal caso alla traduzione deve essere allegata una copia delle istruzioni originali.

    In deroga a quanto sopra, le istruzioni per la manutenzione destinate ad essere usate da un personale specializzato incaricato dal fabbricante o dal suo mandatario possono essere fornite in una sola lingua comunitaria compresa da detto personale.

    INDICE 

    MATRICE DI REVISIONE DEL MANUALE E DELLE SUE PARTI

    INDICE 
    0 PREMESSE
    1 SCOPO DEL MANUALE DI ISTRUZIONI PER L’USO E LA MANUTENZIONE
    2 DESTINATARI
    3 CONSERVAZIONE DEL MANUALE DI ISTRUZIONI
    4 AGGIORNAMENTO DEL MANUALE DI ISTRUZIONI
    5 COME LEGGERE IL MANUALE DI ISTRUZIONI
    6 DEFINIZIONI
    7 PITTOGRAMMI

    1 INFORMAZIONI GENERALI
    1 DATI DI IDENTIFICAZIONE DEL FABBRICANTE
    2 MARCATURA CE DELLA MACCHINA
    3 DICHIARAZIONI
    4 NORME DI SICUREZZA
    5 INFORMAZIONI SULLA ASSISTENZA TECNICA
    6 PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE

    2 SICUREZZA
    1 AVVERTENZE GENERALI DI SICUREZZA
    2 USO PREVISTO
    3 CONTROINDICAZIONI D’USO
    4 ZONE PERICOLOSE
    5 REQUISITI D’IGIENE DIRETTIVA MACCHINE
    6 DISPOSITIVI DI SICUREZZA
    7 SEGNALETICA
    8 RISCHI RESIDUI
    3 INSTALLAZIONE

    1 TRASPORTO E MOVIMENTAZIONE
    2 STOCCAGGIO
    3 PREDISPOSIZIONI
    4 MONTAGGIO
    5 PIAZZAMENTO
    6 COLLEGAMENTI
    7 CONTROLLI PRELIMINARI
    8 REGOLAZIONI
    9 PROVE A VUOTO
    10 PROVE A CARICO

    4 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA
    1 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO
    2 COMPONENTI PRINCIPALI
    3 DIMENSIONI
    4 CONDIZIONI AMBIENTALI
    5 ILLUMINAZIONE
    6 VIBRAZIONI
    7 EMISSIONI SONORE
    8 DATI TECNICI
    9 UTENSILI
    10 QUADRI E PULSANTI
    11 FORNITURA STANDARD
    12 AMBIENTE ELETTROMAGNETICO

    5 USO DELLA MACCHINA
    1 PANNELLO DI COMANDO
    2 MESSA IN FUNZIONE
    3 MODI DI FUNZIONAMENTO
    4 ARRESTO NORMALE
    5 ARRESTO DI EMERGENZA
    6 RIPRISTINO DA EMERGENZA
    7 CAMBIO DI LAVORAZIONE
    8 MESSA FUORI SERVIZIO

    6 IGIENE
    1 ISTRUZIONI PER L’USO
    2 PROGRAMMAZIONE FUNZIONI
    3 ANALISI CONTAMINAZIONE PRODOTTO
    4 MONITORAGGIO PARTI CRITICHE
    5 CONDIZIONI SPECIFICHE DI PROCESSO
    6 LIMITAZIONI
    7 PROTEZIONI SPECIALI

    7 MANUTENZIONE
    1 STATO DI MANUTENZIONE
    2 ISOLAMENTO DELLA MACCHINA
    3 PRECAUZIONI PARTICOLARI
    4 PULIZIA
    5 LUBRIFICAZIONE
    6 MANUTENZIONE ORDINARIA PROGRAMMATA
    7 MANUTENZIONE STRAORDINARIA
    8 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI

    8 ACCESSORI E RICAMBI
    1 ASSISTENZA
    2 ACCESSORI
    3 RICAMBI

    9 ISTRUZIONI SUPPLEMENTARI
    1 SMALTIMENTO RIFIUTI
    2 MESSA FUORI SERVIZIO E SMANTELLAMENTO
    3 PROCEDURE DI LAVORO SICURE

    10 RIFERIMENTI
    1 RIFERIMENTI LEGISLATIVI
    2 RIFERIMENTI NORMATIVI PRINCIPALI

    11 ALLEGATI
    1 DISEGNI MACCHINA
    2 SCHEMI ELETTRICI
    3 SCHEMI OLEODINAMICI
    4 SCHEMI PNEUMATICI


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