Pillola anti Covid Merck Molnupiravir: Determina AIFA modalita' e condizioni di impiego

ID 15366 | 04.01.2022 / Determina allegata

Determina AIFA 28 dicembre 2021 / Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale in distribuzione dal 4 Gennaio 2022.
________

Determina AIFA 28 dicembre 2021
Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir). (Determina n. DG/1644/2021). GU n.308 del 29-12-2021)

Art. 1 Modalita' e condizioni di impiego
Art. 2. Registro di monitoraggio
Art. 4. Oneri a carico dell’azienda
Art. 5. Consenso informato
Art. 6. Disposizioni finali

ALLEGATO 1 INFORMAZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
ALLEGATO 2 INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
________

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende noto che la sua Commissione Tecnico Scientifica (CTS), nella seduta del 22 dicembre 2021, ha autorizzato due antivirali - molnupiravir e remdesivir - per il trattamento di pazienti non ospedalizzati per COVID-19 con malattia lieve-moderata di recente insorgenza e con condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo di COVID-19 grave.

Il molnupiravir è un antivirale orale (autorizzato per una distribuzione in condizioni di emergenza con Decreto del Ministero della Salute del 26 novembre 2021) il cui utilizzo è indicato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi. La durata del trattamento, che consiste nell’assunzione di 4 compresse (da 200 mg) 2 volte al giorno, è di 5 giorni.

La determinazione AIFA relativa alle modalità di utilizzo è stata pubblicata il 29 dicembre 2021 sulla Gazzetta Ufficiale ed è efficace dal 30 dicembre. Il molnupiravir sarà distribuito da parte della Struttura Commissariale alle Regioni dal 4 gennaio e per la sua prescrizione è previsto l’utilizzo di un Registro di monitoraggio che sarà presto accessibile online sul sito dell’Agenzia.
...
segue in allegato Determina

Collegati

	Descrizione	Lingua	Dimensione	Downloads
	Determina AIFA 28 dicembre 2021 AIFA 2021	IT	293 kB	817