Pillola anti Covid Merck Molnupiravir: Determina AIFA modalita' e condizioni di impiego
ID 15366 | 04.01.2022 / Determina allegata
Determina AIFA 28 dicembre 2021 / Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale in distribuzione dal 4 Gennaio 2022.
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Determina AIFA 28 dicembre 2021
Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir). (Determina n. DG/1644/2021). GU n.308 del 29-12-2021)
Art. 1 Modalita' e condizioni di impiego
Art. 2. Registro di monitoraggio
Art. 4. Oneri a carico dell’azienda
Art. 5. Consenso informato
Art. 6. Disposizioni finali
ALLEGATO 1 INFORMAZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
ALLEGATO 2 INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
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L’Agenzia Italiana del Farmaco rende noto che la sua Commissione Tecnico Scientifica (CTS), nella seduta del 22 dicembre 2021, ha autorizzato due antivirali - molnupiravir e remdesivir - per il trattamento di pazienti non ospedalizzati per COVID-19 con malattia lieve-moderata di recente insorgenza e con condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo di COVID-19 grave.
Il molnupiravir è un antivirale orale (autorizzato per una distribuzione in condizioni di emergenza con Decreto del Ministero della Salute del 26 novembre 2021) il cui utilizzo è indicato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi. La durata del trattamento, che consiste nell’assunzione di 4 compresse (da 200 mg) 2 volte al giorno, è di 5 giorni.
La determinazione AIFA relativa alle modalità di utilizzo è stata pubblicata il 29 dicembre 2021 sulla Gazzetta Ufficiale ed è efficace dal 30 dicembre. Il molnupiravir sarà distribuito da parte della Struttura Commissariale alle Regioni dal 4 gennaio e per la sua prescrizione è previsto l’utilizzo di un Registro di monitoraggio che sarà presto accessibile online sul sito dell’Agenzia.
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segue in allegato Determina
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