Rapporto ISTISAN 25/25 - SIN-SEPI | Manuale gestione casi sentinella, alert e non conformità

Rapporto ISTISAN 25/25 - SIN-SEPI 
Manuale gestione casi sentinella, alert e non conformità

ID 25419 | 29.01.2026 / In allegato

Rapporto ISTISAN 25/25 - SIN-SEPI -Sistema informativo nazionale per la sorveglianza delle esposizioni pericolose e delle intossicazioni. Definizione, valutazione e gestione di casi sentinella, alert e non conformità: manuale operativo.

Nell’ambito delle attività del SIN-SEPI, il rapporto ridefinisce criteri e flussi per consentire la segnalazione di tre tipologie distinte di casi (Evento sentinella, Alert e Non conformità) fornendo anche esempi e diagrammi di flusso dei diversi processi di segnalazione.

Vengono identificati inoltre i nodi di interazione tra flussi della Rete dei Centri Antiveleni e della Rete dei Laboratori di controllo dei chemicals coordinate dal Centro Nazionale Sostanze Chimiche, Prodotti Cosmetici e Protezione del Consumatore dell’Istituto Superiore di Sanità, per condividere informazioni e consentire l’attuazione tempestiva di azioni preventive.

Il manuale fornisce uno strumento innovativo per armonizzare la segnalazione di casi di esposizione/intossicazione da prodotti chimici, evidenziando l’interazione con tutti gli attori potenzialmente coinvolti nella gestione di tali casi (Centri Antiveleni, Rete dei Laboratori di controllo, Autorità Competenti) e la semplificazione dei processi.
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INDICE

Lista degli acronimi 

Introduzione 

Sorveglianza dei prodotti chimici: una breve panoramica 

Manuale operativo per le segnalazioni dei CAV

1. Scopo e campo di applicazione 
1.1. Obiettivo 
1.2. Popolazione e utenti target 
1.3. Benefici attesi

2. Organizzazione e metodologia 
2.1. Gruppo di esperti 
2.2. Processo di sviluppo 
2.2.1. Ricerca bibliografica 
2.2.2. Punti di forza e limiti delle evidenze scientifiche 
2.2.3. Formulazione delle raccomandazioni 
2.2.4 Implementazione e monitoraggio 

3. Tipo di segnalazione
3.1. Evento sentinella 
3.2. Alert 
3.3. Non conformità ai sensi della normativa vigente 

4. Valutazione del tipo di segnalazione 
4.1 Team di valutazione 
4.2. Evento sentinella 
4.2.1. Non caso 
4.2.2. Possibile 
4.2.3. Probabile 
4.2.4. Certo 
4.3. Alert 
4.4. Non conformità ai sensi della normativa vigente 

5. Flussi e tempistiche di intervento 
5.1. Evento sentinella 
5.2 Alert 
5.2.1. Flowchart indirizzario 
5.2.2. Accesso al sistema di segnalazione e identificazione del segnalatore 
5.2.3. Stato di avanzamento della segnalazione 
5.3. Non conformità ai sensi della normativa vigente 

6. Informazioni utili da segnalare sulla Scheda di sorveglianza online 
6.1. Evento sentinella 
6.2. Alert 
6.3. Non conformità ai sensi della normativa vigente 

Bibliografia 

Appendice A. Evidenze scientifiche reperite in letteratura su eventi sentinella, alert e near miss 
A1. Evidenze scientifiche reperite sugli eventi sentinella
A2. Evidenze scientifiche reperite sugli alert 
A3. Evidenze scientifiche reperite sui near miss 

Appendice B. Casi studio 
B1. Eventi sentinella 
B2. Alert 
B3. Non conformità 

Glossario 

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Fonte: ISTISAN





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Collegati
Decreto 28 dicembre 2020
Decreto Legislativo 14 marzo 2003 n. 65
Regolamento (CE) n. 1907/2006 REACH
Regolamento (CE) n. 1272/2008 CLP