Regolamento (UE) 2021/2204
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Regolamento (UE) 2021/2204 / Modifica Alleg. XVII REACH Sostanze CMR
Regolamento (UE) 2021/2204 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR)
GU L 446/34 del 14.12.2021
Entrata in vigore: 03.01.2022
Applicazione: Art. 2 Regolamento (UE) 2021/2204
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE, in particolare l’articolo 68, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) Nell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 alle voci 28, 29 e 30 si vietano l’immissione sul mercato e l’uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria 1 A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.
(2) Le sostanze classificate come CMR sono elencate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio.
(3) Il regolamento (CE) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici da 1 a 6, nell’ultima versione modificata dal regolamento (UE) 2020/2096 della Commissione, non recepisce ancora le nuove classificazioni come CMR delle sostanze di cui al regolamento (CE) n. 1272/2008, modificato dai regolamenti delegati della Commissione (UE) 2020/1182 e (UE) 2021/849. È pertanto opportuno aggiungere le sostanze recentemente classificate come CMR di categoria 1 A o 1B elencate nei regolamenti delegati (UE) 2020/1182 e (UE) 2021/849 al regolamento (CE) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici 2, 4 e 6.
(4) La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2020/1182 si applica a decorrere dal 1° marzo 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1 A o 1B dal regolamento delegato (UE) 2020/1182 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 1° marzo 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (UE) 2020/1182.
(5) La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2021/849 si applica a decorrere dal 17 dicembre 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1 A o 1B nel regolamento delegato (UE) 2021/849 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 17 dicembre 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (UE) 2021/849.
(6) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1907/2006.
(7) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 133, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1907/2006,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il punto 1 dell’allegato si applica come segue:
- le righe relative alle sostanze fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1), dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene, m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo, N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio], butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetichetone ossima e N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] si applicano a decorrere dal 1° marzo 2022;
- le righe relative alle sostanze tetrafluoroetilene, 1,4-diossano e 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.
Il punto 2 dell’allegato si applica a decorrere dal 1° marzo 2022.
Il punto 3 dell’allegato si applica come segue:
- le righe relative alle sostanze tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano, diclorodiottilstannano, diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2], ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo, bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima, 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide, diisottilftalato, 2-metossietil-acrilato, zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco, flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one e perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) si applicano a decorrere dal 1° marzo 2022;
- le righe relative alle sostanze mancozeb (ISO), complesso (polimerico) di etilenebis (ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco, 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido, 6,6’-di-terz-butil-2,2’-metilendi-p-cresolo; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E, Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina, 1,2,4-triazolo e 3-metilpirazolo si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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ALLEGATO
L’allegato XVII è così modificato:
1) nell’appendice 2, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l’ordine dei numeri indice ivi riportati:
Sostanze |
Numero indice |
Numero CE |
Numero CAS |
Note |
«Fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1) |
014-048-00-5 |
206-991-8 |
409-21-2 308076-74-6» |
|
«dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene |
601-092-00-0 |
205-886-4 |
191-30-0» |
|
«tetrafluoroetilene |
602-110-00-X |
204-126-9 |
116-14-3» |
|
«1,4-diossano |
603-024-00-5 |
204-661-8 |
123-91-1» |
|
«m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo |
603-065-00-9 |
202-987-5 |
101-90-6» |
|
«7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido |
603-066-00-4 |
203-437-7 |
106-87-6» |
|
«2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo |
603-240-00-X |
221-967-7 |
3296-90-0» |
|
«N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio] |
607-746-00-1 |
274-357-8 |
70161-44-3» |
|
«butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetilchetone ossima |
616-014-00-0 |
202-496-6 |
96-29-7» |
|
«N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] |
616-230-00-5 |
213-103-2 |
924-42-5»; |
|
2) nell’appendice 4, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l’ordine dei numeri indice ivi riportati:
Sostanze |
Numero indice |
Numero CE |
Numero CAS |
Note |
«2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo |
603-240-00-X |
221-967-7 |
3296-90-0» |
|
«N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] |
616-230-00-5 |
213-103-2 |
924-42-5»; |
|
3) nell’appendice 6, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l’ordine dei numeri indice ivi riportati:
Sostanze |
Numero indice |
Numero CE |
Numero CAS |
Note |
«mancozeb (ISO); complesso (polimerico) di etilenebis(ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco |
006-076-00-1 |
- |
8018-01-7» |
|
«tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano |
014-050-00-6 |
213-934-0 |
1067-53-4». |
|
«diclorodiottilstannano |
050-021-00-4 |
222-583-2 |
3542-36-7» |
|
«diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2] |
050-031-00-9 |
222-883-3 [1] 293-901-5 [2] |
3648-18-8 [1] 91648-39-4 [2]» |
|
«7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido |
603-066-00-4 |
203-437-7 |
106-87-6» |
|
«ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo |
603-237-00-3 |
- |
125225-28-7 115850-69-6 115937-89-8» |
|
«bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima |
603-238-00-9 |
205-594-7 |
143-24-8» |
|
«6,6’-di-terz-butil-2,2’-metilendi-p-cresolo; [DBMC] |
604-095-00-5 |
204-327-1 |
119-47-1» |
|
«2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide |
605-041-00-3 |
201-289-8 |
80-54-6» |
|
«diisottilftalato |
607-740-00-9 |
248-523-5 |
27554-26-3» |
|
«2-metossietil-acrilato |
607-744-00-0 |
221-499-3 |
3121-61-7» |
|
«dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina |
613-102-00-0 |
404-200-2 |
110488-70-5» |
|
«1,2,4-triazolo |
613-111-00-X |
206-022-9 |
288-88-0» |
|
«zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco |
613-333-00-7 |
236-671-3 |
13463-41-7» |
|
«flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one |
613-334-00-2 |
262-661-3 |
61213-25-0» |
|
«3-metilpirazolo |
613-339-00-X |
215-925-7 |
1453-58-3» |
|
«perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) |
617-006-00-X |
201-279-3 |
80-43-3» |
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