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Regolamento (UE) 2023/1490

ID 20016 | | Visite: 5038 | Legislazione cosmeticiPermalink: https://www.certifico.com/id/20016

Regolamento  UE  2023 1490

Regolamento (UE) 2023/1490 / Sostanze CMR Regolamento cosmetici

ID 20016 | 20.07.2023

Regolamento (UE) 2023/1490 della Commissione del 19 luglio 2023 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione

GU L 183/7 del 20.7.2023

Entrata in vigore: 09.08.2023

Applicazione dal 1° dicembre 2023

___________

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici, in particolare l’articolo 15, paragrafo 1 e paragrafo 2, quarto comma,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio contiene una classificazione armonizzata delle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) basata su una valutazione scientifica del comitato per la valutazione dei rischi dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche. Le sostanze sono classificate come sostanze CMR di categoria 1 A, sostanze CMR di categoria 1B o sostanze CMR di categoria 2 a seconda del livello delle prove delle loro proprietà CMR.

(2) L’articolo 15 del regolamento (CE) n. 1223/2009 vieta l’utilizzo, nei prodotti cosmetici, di sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1 A, di categoria 1B o di categoria 2 ai sensi dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 (sostanze CMR). Una sostanza CMR può essere tuttavia utilizzata nei prodotti cosmetici se sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009.

(3) Al fine di attuare uniformemente il divieto di utilizzo delle sostanze CMR nel mercato interno, assicurare la certezza del diritto, in particolare per gli operatori economici e le competenti autorità nazionali, e garantire un livello elevato di tutela della salute umana, tutte le sostanze CMR dovrebbero essere incluse nell’elenco delle sostanze vietate di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 e, ove opportuno, rimosse dagli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati da III a VI del medesimo regolamento. Se sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009, gli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati da III a VI del medesimo regolamento dovrebbero essere modificati di conseguenza.

(4) Il presente regolamento riguarda le sostanze classificate come sostanze CMR nel regolamento delegato (UE) 2022/692 della Commissione («sostanze in questione»). Il regolamento delegato (UE) 2022/692 si applica a decorrere dal 1o dicembre 2023.

(5) Nessuna delle sostanze in questione è stata oggetto di una richiesta di utilizzo in via eccezionale nei prodotti cosmetici.

(6) Attualmente le sostanze in questione non sono incluse tra quelle soggette a restrizioni di cui all’allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009, né tra quelle autorizzate di cui agli allegati IV, V o VI di tale regolamento.

(7) La sostanza acido 2-etilesanoico (n. CAS 149-57-5) figura attualmente nell’allegato II, voce 1024, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Tuttavia i sali di tale sostanza, classificati come sostanze CMR [di categoria 1B] dal regolamento delegato (UE) 2022/692, non sono inclusi in tale voce. Nessuna delle altre sostanze in questione figura attualmente nell’elenco di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009. Tali sostanze dovrebbero pertanto essere aggiunte all’elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 e i sali della sostanza acido 2-etilesanoico dovrebbero essere aggiunti alla voce 1024 di tale allegato.

(8) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.

(9) Le modifiche del regolamento (CE) n. 1223/2009 si basano sulle classificazioni delle sostanze in questione come sostanze CMR e dovrebbero pertanto applicarsi a decorrere dalla stessa data di tali classificazioni.

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1° dicembre 2023.

...

ALLEGATO

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

1) la voce 1024 è sostituita dalla seguente:

Numero d’ordine

Identificazione della sostanza

Denominazione chimica/INN

Numero CAS

Numero CE

a

b

c

d

«1024

Acido 2-etilesanoico e suoi sali, ad eccezione di quelli specificati altrove nell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008

149-57-5/-

205-743-6/-»;

2) sono aggiunte le voci seguenti:

Numero d’ordine

Identificazione della sostanza

Denominazione chimica/INN

Numero CAS

Numero CE

a

b

c

d

«1695

Bromuro di ammonio

12124-97-9

235-183-8

1696

Dibutilstagno bis(2-etilesanoato)

2781-10-4

220-481-2

1697

Dibutilstagno di(acetato)

1067-33-0

213-928-8

1698

Diossido di tellurio

7446-07-3

231-193-1

1699

Tetraossido di bario e diboro

13701-59-2

237-222-4

1700

Derivati di 2,2-dimetilpropan-1-olo, tribromo; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-olo

36483-57-5/1522-92-5

253-057-0/-

1701

2,4,6-tri-terz-butilfenolo

732-26-3

211-989-5

1702

4,4’-sulfonildifenolo; bisfenolo S

80-09-1

201-250-5

1703

Benzofenone

119-61-9

204-337-6

1704

Chinoclamina (ISO); 2-amino-3-cloro-1,4-naftochinone

2797-51-5

220-529-2

1705

Acido perfluoroeptanoico; acido tridecafluoroeptanoico

375-85-9

206-798-9

1706

Metil-N-(isopropossicarbonile)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenile)-β-alaninato; valifenalato

283159-90-0

608-192-3

1707

Acido 6-[C12-18-alchil-(ramificati, insaturi)-2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico, sodio e sali di tris(2-idrossietil)ammonio

-

701-271-4

1708

Acido 6-[(C10-C13)-alchil-(ramificati, insaturi)-2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico

2156592-54-8

701-118-1

1709

Acido 6-[(C12-18)-alchil-(ramificati, insaturi)-2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico

-

701-162-1

1710

Teofillina; 1,3-dimetil-3,7-diidro-1H-purina-2,6-dione

58-55-9

200-385-7

1711

1,3,5-triazina-2,4,6-triammina; melammina

108-78-1

203-615-4

1712

Fluopicolide (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzammide

607-285-6

239110-15-7

 

1713

N-(2-nitrofenil)fosforico triammide

874819-71-3

477-690-9

1714

N-(5-cloro-2-isopropilbenzil)-N-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazolo-4-carbossammide; isoflucypram

1255734-28-1

811-438-4

1715

Massa di reazione della sostanza 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossammide e 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossammide [contenuto relativo [≥ 78 % sin isomeri ≤ 15 % anti isomeri]; isopyrazam

881685-58-1

632-619-2

1716

Estratto di margosa [dai semi dell’Azadirachta indica mediante acqua e un successivo trattamento con solventi organici]

84696-25-3

283-644-7

1717

Cumene

98-82-8

202-704-5

1718

2-etil-2-[[(1-ossoallil)ossi]metil]-1,3-propanediil diacrilato; 2,2-bis(acriloilossimetil)butil acrilato; trimetilolpropano triacrilato

15625-89-5

239-701-3

1719

Pentapotassio 2,2’,2»,2»’,2»"-(etano-1,2-diilnitrilo)pentaacetato

7216-95-7

404-290-3

1720

N-carbossimetilimminobis(etilennitrilo)tetra(acido acetico); Pentetic Acid (INCI)

67-43-6

200-652-8

1721

Pentasodio (carbossilatometil)iminobis(etilenenitrilo)tetraacetato; Pentasodium Pentetate (INCI)

140-01-2

205-391-3

1722

Acetamipride (ISO); (1E)-N-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletanimidammide; (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetammidina

135410-20-7/

160430-64-8

603-921-1/

682-791-8

1723

Pendimetalin (ISO) N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilidene

40487-42-1

254-938-2

1724

Bentazone (ISO); 3-isopropil-2,1,3-benzotiadiazin-4-one-2,2-diossido

25057-89-0

246-585-8».

...

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