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Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021 Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisio [...]

Omologazioni e verifiche impianti elettrici in Zone ATEX / Schemi ID 14063 | 19.07.2021 / Documento completo allegato Documento sulla omologazione e verifiche di impianti elettrici in zone ATEX ai sensi dell'Art. 296 Verifiche del D.Lgs. 81/2008: il datore di lavoro provvede affinché le installazioni elettriche nelle aree classificate come zone 0, 1, 20 o 21 ai sensi dell'allegato XLIX siano sottoposte alle verifiche di cui ai capi III e IV del&nbs [...]

Gas tecnici e rischio di asfissia: Tool di calcolo ID 14058 | 19.07.2021 / Tool XLS allegato Valutazione del rischio di asfissia correlato all’utilizzo di gas tecnici in ambienti chiusi. Il presente lavoro si pone l’obiettivo di fornire un approccio metodologico per la valutazione, a fini puramente orientativi, del rischio di asfissia correlato all’utilizzo di gas tecnici in ambienti chiusi. In condizioni incidentali le sostanze possono fuoriuscire dai loro sistemi [...]

Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | Agg. dicembre 2021 Ministero della Salute - Versione 9.2 01/07/2021 Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in accordo con quanto stabilito dalla vigente normativa in tema di dispositivi medici, fornisce le funzionalità utili ai fini della: - registrazione ed iscrizione in repertorio dei dispositivi di classe, impiantabili attivi e medicodiagnostici in Vitro da pa [...]

UNI 11414:2011 | Linee guida qualificazione sistema di manutenzione ID 14031 | 16.07.2021 / Documento di approfondimento ed esempio programma di manutenzione allegati Documento di approfondimento sull’applicazione della norma UNI 11414:2011 per la qualificazione di un sistema di manutenzione. La norma definisce i requisiti necessari per verificare la conformità del sistema di manutenzione rispetto al contesto in cui opera e in particolare si propone di valutare: - la coerenza [...]

Vademecum DPI Protettori dell’udito / Update Rev. 1.0 Febb. 2025 ID 14030 | Update 17.02.2025 / Vademecum completo in allegato Documento illustrativo sui DPI protettori dell’udito, indicandone, con il supporto di immagini e schemi, la corretta selezione, l'uso e la cura di tali dispositivi, nonché gli strumenti per valutare il livello di esposizione al rumore quando si utilizza un determinato protettore dell'udito. Update Rev. 1.0 del 17.02.2025 Aggiornate n [...]

Elenco delle sostanze chimiche classificate come CMR (Carcinogenic, Mutagenic, Reprotoxic) | INRS Giugno 2021 ID 14027 | 15.07.2021 / In allegato file XLS - INRS FR (Giugno 2021) Classificazione normativa delle sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione CMR L'INRS fornisce l'elenco delle sostanze classificate dalla normativa come cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR). Tale elenco è disponibile sotto forma di file Excel composto da 4 fog [...]

CEI EN IEC 62046:2021 ID 14026 | 15.07.2021 Sicurezza del macchinario - Applicazione dei dispositivi di protezione per rilevare la presenza di persone La presente Norma specifica i requisiti per la scelta, il posizionamento, la configurazione e la messa in servizio di dispositivi di protezione in grado di rilevare la presenza momentanea o continua di persone al fine di proteggere tali persone da parti pericolose di macchinari in applicazioni industriali. Questa Norma si riferisce all’ [...]

Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli CE, 15.07.2021 L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque anni, gli Stati membri trasmettano alla Commissione una relazione sull'applicazione della direttiva sulla sicurezza dei giocattoli. Il 29 maggio 2019 la Commissione ha inviato agli Stati membri un questionario da compilare nelle rispettive lingue ufficiali ai fin [...]

Decreto MITE 30 giugno 2021 | CAM forniture e noleggio di prodotti tessili Adozione dei criteri ambientali minimi per forniture e noleggio di prodotti tessili, ivi inclusi mascherine filtranti, dispositivi medici e dispositivi di protezione individuale nonche' servizio integrato di ritiro, restyling e finissaggio dei prodotti tessili. (GU n.167 del 14.07.2021) Entrata in vigore: 12.09.2021 Abrogazione dal 22.05.2023 Il Decreto MASE 7 febbraio 2023 ha disposto l'abrogazione del [...]

L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari INAIL, 2021 Partendo dal patrimonio informativo che negli anni l’Istituto ha costituito e dalle competenze maturate nell’espletamento delle attività di accertamento tecnico, il documento raccoglie schede tecniche sulle macchine afferenti al comitato tecnico normativo - TC 153 macchine alimentari, trattando le più significative non conformità rilevate, al fine di illustrare, rispetto all [...]

Consumo di suolo, dinamiche territoriali e servizi ecosistemici. Edizione 2021 Report SNPA n. 22/2021 Il Rapporto “Consumo di suolo, dinamiche territoriali e servizi ecosistemici” è un prodotto del Sistema Nazionale per la Protezione dell’Ambiente (SNPA), che assicura le attività di monitoraggio del territorio e del consumo di suolo. Il Rapporto, insieme alla cartografia e alle banche dati di indicatori allegati, fornisce il quadro aggiornato dei processi [...]

Linee guida cookie e altri strumenti di tracciamento GPDP 2021 ID 14004 | 13.07.2021 Delibera GPDP 10 giugno 2021 (GU n.163 del 09.07.2021) Le presenti Linee guida hanno innanzitutto una funzione ricognitiva in relazione al diritto applicabile alle operazioni di lettura e di scrittura all’interno del terminale di un utente, con specifico riferimento all’utilizzo di cookie e di altri strumenti di tracciamento, nonché l’obiettivo di specificare, al riguardo, le co [...]

Nota INL prot. 10962 del 5 luglio 2021 | Sorveglianza sanitaria eccezionale lavoratori fragili Oggetto: Decreto-Legge 22 marzo 2021, n. 41 convertito in L. 21 maggio 2021, n. 69 - Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19 (pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 120 del 21.05.2021, s.o. n. 21) - Legge 17 giugno 2021, n. 87 di conversione del decreto legge 22 aprile 20 [...]

FEM Position Paper on the Proposal for a Machinery Regulation  FEM, 07.07.2021 The Machinery Directive is arguably the single most important piece of legislation for our manufacturers. Since its adoption, it has been an effective and successful internal market legislation. Not only has it provided the highest level of machinery safety in the world, but it has also enabled the material handling industry to continue innovating, thriving and taking the lead in many segments. In this con [...]

Relazione emissioni in atmosfera impianti che utilizzano sostanze/miscele SVHC, CMR | Scadenza 28 Agosto 2021 ID 14001 | 13.07.2021 / In allegato pdf Note Le emissioni provenienti dalle sostanze classificate come cancerogene, tossiche per la riproduzione, mutagene o con tossicità e cumulabilità particolarmente elevata devono essere limitate e sostituite appena possibile all’interno del ciclo produttivo. È quanto stabilito dal d.lgs. 102/2020 che, all&r [...]

UNI EN 14825:2019 - Condizionatori d'aria, refrigeratori di liquido e pompe di calore UNI EN 14825:2019 Condizionatori d'aria, refrigeratori di liquido e pompe di calore, con compressore elettrico, per il riscaldamento e il raffrescamento degli ambienti - Metodi di prova e valutazione a carico parziale e calcolo del rendimento stagionale Recepisce: EN 14825:2018 Data entrata in vigore: 21 febbraio 2019 La presente norma riguarda i condizionatori d'aria, i refrigeratori di liquidi e le po [...]

Nota Interpretativa CTI Pompe di Calore del 30 Giugno 2021 CTI, 02.07.2021 Pubblicata, sotto forma di FAQ, una nota interpretativa sul calcolo delle prestazioni energetiche delle pompe di calore aria-acqua. Più nel dettaglio, la nota si pone come obiettivo quello di chiarire meglio un aspetto per certi versi già descritto nella UNI/TS 11300-4, in riferimento all’utilizzo dei dati prestazionali delle pompe di calore dichiarati dai produttori secondo UNI EN 14825 per il [...]

Le norme della Serie ISO 8686-X ID 13897 | 12.07.2021 / in allegato Preview norme (EN) Serie di norme ISO 8686-X riguardanti i principi di progettazione per carichi e combinazioni di carichi delle gru e precisamente: - ISO 8686-1:2012 Cranes - Design principles for loads and load combinations General- ISO 8686-2:2018 Cranes - Design principles for loads and load combinations Mobile cranes- ISO 8686-3:2018 Cranes - Design principles for loads an [...]

ISO 15223-1:2021 - New Symbols for medical devices ID 13986 | Rev. 1.0 del 10.11.2022 ISO 15223-1:2021 Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements Pubblicazione CEI CEI UNI EN ISO 15223-1:2021 Classificazione CEI: 62-234Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle informazioni che devono essere fornite dal fabbricante - Parte 1: Requisiti generali La Norma specifica i simboli utilizzati per esprimere le inf [...]

UNI ISO 23814:2012 Apparecchi di sollevamento - Requisiti relativi alle competenze per ispettori di gru   La norma specifica le competenze richieste per le persone che effettuano accurate ispezioni periodiche, straordinarie, sulle modifiche apportate alle gru. Essa esclude le ispezioni e i controlli effettuati dagli operatori e dal personale di manutenzione delle gru.... [...]

UNI EN 17450-1:2021 Sistemi fissi estinzione incendi - acqua nebulizzata UNI EN 17450-1:2021 Sistemi fissi di estinzione incendi - Componenti per acqua nebulizzata - Parte 1: Caratteristiche del prodotto e metodi di prova per filtri e componenti del filtro Recepisce: EN 17450-1:2021 Data entrata in vigore: 08 luglio 2021 La norma specifica le caratteristiche del prodotto e i metodi di prova per i componenti del filtro e del filtro per le connessioni di alimentazione dell'acqua e le tubaz [...]

Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste l'obbligo di registrazione in Eudamed, possono procedere alla registrazione su base volontaria al fine di ottenere il Single Registration Number (SRN).  Tuttavia, la registrazione in Eudamed e l'ottenimento dell'SRN non sostituiscono l'obbligo di adempiere alla r [...]

Medical Devices - EUDAMED ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices. The new Regulations contain important improvements including a much larger EUDAMED database than the one that currently exists under the Medical Devices Directives (Eudamed2). EUDAMED will improve transparency and coordination [...]

Circolare Min Salute n. 42343 dell'11 giugno 2021: Purificatori e sanificatori d’aria non sono dispositivi medici ID 13950 | 08.07.2021 La Circolare del Ministero della Salute dell’11 giugno 2021 ha chiarito che purificatori e sanificatori d’aria non possono presentare la marcatura CE come dispositivo medico e la relativa Dichiarazione di Conformità UE dispositivo medico. La posizione ha corpo dalla linea guida europea “Manual on Borderli [...]

Relazione speciale 12/2021: Il principio “chi inquina paga” Relazione speciale 12/2021: Il principio “chi inquina paga” non è uniformemente applicato nelle diverse politiche e misure dell’UE L’inquinamento rappresenta un costo significativo per la società e suscita grande preoccupazione nei cittadini dell’UE. In virtù del principio “chi inquina paga”, chi inquina è incentivato a evitare i danni ambientali ed [...]

ADR 2023: da riportare il peso stimato nel trasporto di rifiuti ADR | Quantità stimata in accordo con 5.4.1.1.3.2 ID 13943 | Rev. 2.0 del 31.10.2022 / Documento allegato Con l'ADR 2023, nel trasporto dei rifiuti ADR, deve essere indicato il peso stimato (se non è possibile riportare la quantità esatta) nel documento di trasporto / FIR con dicitura “QUANTITÀ STIMATA IN ACCORDO CON 5.4.1.1.3.2”. ADR 2021 5.4.1. Documento di trasporto per [...]

Nota MIMS del 5 luglio 2021: Validità barrato rosa - Chiarimenti ID 13935 | 07.07.2021 / Nota in allegato MIMS Validità del certificato di approvazione di cui al cap. 9.1.3.5 dell’ADR – mod. DTT 307 (ex 306), cd. “barrato rosa” - chiarimenti OGGETTO: validità del certificato di approvazione di cui al cap. 9.1.3.5 dell’ADR – mod. DTT 307 (ex 306), cd. “barrato rosa” - chiarimenti Come è noto, ai sensi del capitolo [...]

Certificato di approvazione (barrato rosa): Novità ADR 2021 ID 13934 | 07.07.2021 / Documento allegato  In rosso le novità ADR 2021 ADR 9.1.3.4 La validità di un certificato di approvazione La validità di un certificato di approvazione si esaurirà, al più tardi, un anno dopo la data dell’ispezione tecnica del veicolo che precede il rilascio del certificato. Il periodo di validità successivo dipende, tuttavia, dall’ultima [...]

Position Paper CEN-CENELEC draft Machinery Regulation July 2021 ID 13933 | 07.07.2021 / In allegato Position paper Position Paper CEN-CENELEC response to the European Commission’s Public Consultation on the draft Machinery Regulation July 2021 Il 21 aprile 2021, la Commissione Europea (CE) ha adottato la sua proposta di Regolamento Macchine che sostituirà la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Allo stesso tempo, la CE ha avviato una consultazione pubblica per ottenere un feedback [...]