COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR
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COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR
Update 24.04.2020
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Il 25 marzo 2020 la Commissione ha annunciato che sta lavorando su una proposta di rinvio della data di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) per un anno.
La Commissione presenterà questa proposta ai primi di aprile al Parlamento ed al Consiglio per adottarla rapidamente poiché la data di applicazione decorre dal 26 maggio 2020.
Questo decisione alleggerirà la pressione delle autorità nazionali, degli organismi notificati, dei produttori e altri attori e consentirà loro di concentrarsi pienamente sulle priorità urgenti relative alla crisi del coronavirus.
In allegato la proposta.
Fonte: EU
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Collegati:
UNI EN 149:2009 | Marcatura CE semimaschere filtranti FFP
Decisione di esecuzione (UE) 2020/437
Direttiva Dispositivi medici 93/42/CEE
Coronavirus: Corretto uso delle mascherine
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
| Descrizione | Lingua | Dimensione | Downloads | |
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 | COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR EU 25.03.2020 | IT | 25 kB | 810 |
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