Certifico Macchine 4:
Update norme 4.0 Luglio 2015

File di Aggiornamento Normativo 4.0 Luglio 2015

Con l’aggiornamento Update normativo, è possibile aggiornare il Database di CEM4 con richiamo dei dati delle norme utilizzate nella gestione della Valutazione dei Rischi relative ad ogni RESS in “Presunzione di Conformità”.

Eventuali modifiche alle norme riportate nei documenti interessati, sia dovute a personalizzazioni Utente o precedenti l’importazione del file Update norme CEM, saranno "congelate" alle norme preesistenti.

Importando il file Update norme CEM, saranno aggiornate le norme di riferimento (titoli [...]

Distinction between type, SIL and PL The type, Safety Integrity Level (SIL) and Performance Level (PL) are classifications of safetyrelated components.

The IEC 61496 standard series for example sets out criteria for the design and testing of electro-sensitive protective equipment (ESPE).

Modern ESPE generally takes the form of optical sensors such as light barriers or laser scanners for the detection of human beings.

The individual standards are developed in the [...]

ID 860 | 28.09.2015 

Le linee guida IRU sono orientamenti per il trasporto stradale basato sullo standard europeo  EN 12195-1:2010 e non sono giuridicamente vincolanti.

Lo scopo delle linee guida nel settore dei trasporti su strada è quello di fornire informazioni pratiche di base e l'istruzione a tutte le persone della catena del trasporto coinvolti in carico/scarico e fissaggio del carico sui veicoli, compresi gli speditori, vettori e caricatori.

Possono essere [...]

EIGA Doc 169 known as the «Classification and Labelling Guide» is updated annually in order to take into account the changes in the CLP Regulation and the changes in the classification of gases due to the REACH registration of substances that have occurred during the preceding 12 months.

EIGA Doc 169 has been revised once more to take into account new requirements on classification and labelling from legislation [...]

File CEM importabile in Certifico Macchine 4

La norma specifica i requisiti di sicurezza per i Sistemi di Fabbricazione Integrati (IMS - Integrated Manufacturing Systems), che incorporano due o più macchine interconnesse.

Fornisce requisiti e raccomandazioni per la progettazione sicura, la protezione e le informazioni per l uso dei sistemi di fabbricazione integrati.

La norma non tratta aspetti di sicurezza delle singole macchine che possono essere trattati da altre norme specifiche, ma tratta [...]

11° Elenco dei soggetti abilitati per l'effettuazione delle verifiche periodiche 

Elenco dei soggetti abilitati per l'effettuazione delle verifiche periodiche

Pubblicato il Decreto Dirigenziale del 22 settembre 2015
Con il Decreto Dirigenziale del 22 settembre  2015 è stato pubblicato l’elenco, di cui al punto 3.7 dell'Allegato III del Decreto 11 aprile 2011, dei soggetti abilitati per l'effettuazione delle verifiche periodiche di cui all'articolo 71, comma 11, del Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n. 81 e successive modifiche e integrazioni.

Il suddetto elenco sostituisce [...]

Testo Unico Sicurezza D. Lgs n. 81/2008 Ed. 11.6 - 28 Settembre 2015

Rev. 31 (2013-2015)

D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 
TESTO UNICO SULLA SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO 

Attuazione dell’articolo 1 della Legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 

La Costituzione italiana, in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, con in particolare gli Articoli generali 2, 32, 41, prevede la tutela della persona umana nella sua integrità psico-fisica come [...]

ID 1901 | 27.09.2015

Decreto 31 luglio 2015
Attuazione della direttiva 2014/93/UE di modifica della direttiva 96/98/CE, in tema di materiali costituenti equipaggiamento marittimo, recepita con decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1999, n. 407

(GU n. 191 19.8.2015)

Entrata in vigore: 20 Agosto 2015

Abrogazione Direttiva 2014/93/UE

La Direttiva 2014/93/UE è abrogata dal 17/09/2016 dalla Direttiva 2014/90/UE (che abroga la Direttiva 96/98/CE e di conseguenza la Direttiva 2014/93/UE che la modifica), attutata con il D.P.R.

Aggiornamento 27 Settembre 2015 - n. Doc. 145

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Decreto legislativo 81/2008 in materia salute e sicurezza nei luoghi di lavoro - Ed. 09.2015 (25 Settembre 2015)

Disponibile il testo coordinato MLPS nell'edizione Settembre 2015

Novità in questa versione:

- Corretto l’importo massimo previsto per l’ammenda all’art. 284 comma 1;

-  Inseriti gli interpelli dal n. 26 al n. 28 del 31/12/2014, le precisazioni all’interpello n. 20/2014 del 31/12/2014, e gli interpelli dal n. 1 al n. 5 del 23 e 24/06/2015

-

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 38 del 25/09/2015

N.21 A12/1165/15 Italia

Approfondimento tecnico: Thermos

Testo Unico Sicurezza D. Lgs n. 81/2008 Ed. 11.5 - 26 Settembre 2015

Rev. 30 (2013-2015)

D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 
TESTO UNICO SULLA SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO 

Attuazione dell’articolo 1 della Legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 

La Costituzione italiana, in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, con in particolare gli Articoli generali 2, 32, 41, prevede la tutela della persona umana nella sua integrità psico-fisica come [...]

La valutazione del rischio rumore

Fine della pubblicazione è raccogliere elementi essenziali inerenti la valutazione e la gestione dei rischi dovuti all’esposizione all’agente fisico rumore, con l’obiettivo di aggregare, in un contesto operativo, una serie di informazioni utili agli attori del sistema di sicurezza aziendale: Datori di lavoro e RSPP (Responsabili del Servizio Prevenzione e Protezione) in primis.

Nel manuale sono affrontate problematiche che vanno dall’esame delle strategie di misura del rumore, al calcolo delle incertezze di misura, alla verifica dei [...]

Proposta di valutazione attraverso una metodologia integrata Risultati

- Decreto Legislativo 14 settembre 2015, n. 151
- Decreto Legislativo 14 settembre 2015, n. 149

Decreto Legislativo 14 settembre 2015, n. 151
Disposizioni di razionalizzazione e semplificazione delle procedure e degli adempimenti a carico di cittadini e imprese e altre disposizioni in materia di rapporto di lavoro e pari opportunità, in attuazione della legge 10 dicembre 2014, n. 183. (GU n. 221 del 23.09.2015 - SO n. 53)

Il decreto riporta nuove semplificazioni [...]

Il changelog delle Versioni rilasciate dal 2005 al 2015.

Download Report 2000/2015 sito cem4.eu

ID 1180 | 23 Settembre 2015

Pubblicato il nuovo standard ISO 9001:2015 sui Sistemi di Gestione qualità

Il Gruppo di lavoro ISO/TC 176/SC 2 (“Quality systems”), ha realizzato e messo a disposizione nel tempo, una serie di documenti particolarmente utili per aiutare tutte le organizzazioni nella transizione dalla vecchia alla nuova edizione della celebre norma sui sistemi di gestione per la qualità.

Tra i documenti pubblicati in preview da ISO, una dettagliata tabella di correlazione che evidenzia [...]

CEM4 Timeline Full Standard Risk Assessment

A new integrate version 2015/2017

Vedi quello che faremo in CEM4 2015/2017:

Scarica la Timeline CEM4 2015/2017

 
Documento Tecnico Rev. 2.0.2014

Pneumatica EN ISO 4414:2010 (UNI 2012)

Info generali e Modulo raccolta dati per la conformità

1. Focus Tecnico Estratto Norma tecnica EN ISO 4414:2010 [pdf]
2. Modulo per la raccolta dei dati del sistema pneumatico e componenti per garantire la conformità a EN ISO 4414:2010 - Annex B [doc]
3. EN ISO 4414:2010 Traduzione Non Ufficiale punti 6-7-8 [pdf]
4. File CEM importabile CEM4 [cem]

EN ISO 4414:2010
Pneumatica
Regole generali e requisiti di sicurezza per i sistemi [...]

21 Settembre 2015 "Books"

Richiede Win XP SP3, Vista SP1, 7, 2008 Server R2, 8, 8.1, 10

Importante

Dalla Versione 4.7.0 Certifico Macchine 4, oltre alla classica modalità di aggiornamento "Update", è introdotta una ulteriore modalità di aggiornamento del software "Patch" (Versioni Build), solo in autoupdate direttamente dal software, mirata a modifiche leggere o risoluzioni rapide di anomalie software/normative a CEM4; le patch saranno conseguentemente pacchettizzate nelle Versioni "Update".

Patch. n.: 08.2015

Data: 21 [...]

An overview of the likely outcomes and the consequences for the market

The proposals for the new Medical Devices Regulations (MDR) and In Vitro Diagnostic Devices Regulations (IVDR) will provide a new regulatory framework for medical devices in the EU for the coming decades. The proposals were revised following a political move for more centralized and pre-market controls on higher risk medical devices.

The proposals for the new MDR [...]

The current EU regulatory framework for in vitro diagnostic medical devices ('IVDs') consists of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council ('the IVD Directive') IVDs cover a wide range of products that can be used for population screening and disease prevention, diagnosis, monitoring of prescribed treatments and assessment of medical interventions.

Like Council Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (AIMDD) and Council Directive 93/42/EEC [...]

2000/2018

La Site License di CEM4 è una particolare tipologia di Licenza Server che permette l'istallazione di un numero illimitato di Client. 

Il Prodotto è destinato a grandi Aziende e Strutture complesse, dove è possibile che diverse figure aziendali, con privilegi specifici prestabiliti, debbano partecipare al Processo di Marcatura CE.

Grazie ad una politica di gestione degli accessi basata su privilegi impostati dall'amministratore, tutte le figure interessate alle diverse attività possono svolgere le rispettive mansioni senza sovrapposizioni o [...]

Ed. 4.0 2015

Modello di Fascicolo Tecnico Gru a bandiera, completo di:

- Valutazione dei Rischi RESS All. I;
- Dichiarazione CE di Conformità;
- Manuale di Istruzioni Uso e Manutenzione; 
- Relazione tecnica;
- Registro controllo;
- Prova di carico;
- Altro.

Incluso file CEM importabile in Certifico Macchine 4

Indice documenti 

01 - Cover FT [doc] 
02 - Manuale Istruzioni [doc] 
03 - Indice [doc] 
04 - Norme di riferimento [doc] 
05 - Quadro complessivo stato VR [doc] 
06 - Valutazione dei rischi All. I Dir. 2006/42/CE [doc] 
07 - Dichiarazione CE di conformità [doc] 
08 [...]

Ed. 4.0 2016

Modello di Fascicolo Tecnico Gru a bandiera, completo di:

- Valutazione dei Rischi RESS All. I;
- Dichiarazione CE di Conformità;
- Manuale di Istruzioni Uso e Manutenzione; 
- Relazione tecnica;
- Registro controllo;
- Prova di carico;
- Altro.

Incluso file CEM importabile in Certifico Macchine 4

Indice documenti 

01 - Cover FT [doc] 
02 - Manuale Istruzioni [doc] 
03 - Indice [doc] 
04 - Norme di riferimento [doc] 
05 - Quadro complessivo stato VR [doc] 
06 - Valutazione dei rischi All. I Dir. 2006/42/CE [doc] 
07 - Dichiarazione CE di conformità [doc] 
08 [...]

Attuazione della direttiva 2013/30/UE sulla sicurezza delle operazioni in mare nel settore degli idrocarburi e che modifica la direttiva 2004/35/CE.

Il presente decreto, in attuazione della direttiva 2013/30/UE e nel rispetto dei criteri fissati dalla legge 7 ottobre 2014, n. 154, dispone i requisiti minimi per prevenire gli incidenti gravi nelle operazioni in mare nel settore degli idrocarburi e limitare le conseguenze di tali incidenti.

Il Decreto è entrato in vigore il 17 settembre dispone i requisiti minimi per [...]

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 37 del 18/09/2015

N.7 A12/1126/15 Lituania

Approfondimento tecnico: adattatore elettrico

Modello master
Fascicolo Tecnico Nastro Trasportatore

Direttiva macchine
Direttiva 2006/42/CE - All. VIIA

I Nastri trasportatori sono macchine diffuse in molti processi produttivi, il modello di FT proposto, con in primis il Manuale di Istruzioni per l’Uso e la Manutenzione e la Valutazione dei Rischi può essere considerato un ottimo master per tutte le tipologie di nastri trasportatori.

01 - Manuale Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione [doc]
02 - Valutazioni dei Rischi RESS All. I Dir. 2006/42/CE [pdf]
03 - Dichiarazioni CE di conformità [doc]